RILEXINE® H.L.

Suspension - Céfalexine

Mise à jour le 27 mai 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la céfalexine.

Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
- prévention des nouvelles infections.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

375 mg de céfalexine pour un quartier, soit le contenu d'un applicateur dans chaque quartier par voie intramammaire.

- Mode d'administration
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons grâce aux serviettes fournies à cet effet et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'un applicateur dans chacun des quartiers.

Ne pas utiliser au cours des 4 semaines qui précèdent le vêlage.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 8 g contient :
- Substance active :
Céfalexine (sf de benzathine) ..... 375 mg

Principes actifs / Molécule :

Céfalexine

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 4 jours.

Lait :
- 12 heures après le vêlage si la période de tarissement est supérieure ou égale à 42 jours.
- 42,5 jours après le traitement, si la période de tarissement est inférieur à 42 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi-synthèse à partir du noyau 7-amino-céphalosporanique. Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est naturellement insensible aux β-lactamases produites par les staphylocoques qui inactivent généralement les pénicillines.
Germes sensibles : staphylocoques producteurs ou non de pénicillinases, streptocoques, pneumocoques, clostridies, klebsielles, salmonelles, shigelles.

Propriétés pharmacocinétiques :

La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire, la demi-vie tissulaire est nettement supérieure à la demi-vie plasmatique.
L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Hypersensibilité aux céphalosporines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

En cas de parturition prématurée, le temps d'attente dans le lait est de 42,5 jours après le traitement.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (voir la rubrique "Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles"). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant l'étiquetage ou la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalexine absorbées par voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8888140 3/1989

Date de première autorisation

1989-09-27

Présentations

RILEXINE® HL  Boîte de 60 seringues intramammaires de 8 g et 60 serviettes nettoyantes
GTIN : 03597132218023

Classification ATC Vet

QJ51DB01