Mise à jour le 8 mai 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- immunisation active contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale et de prévenir chez la vache les avortements associés à une infection par le BoHV1.

La vaccination des vaches gestantes prévient les avortements associés aux infections par le BHV1 comme démontré pendant le second trimestre de la gestation par épreuve virulente 28 jours après la vaccination.
Les bovins vaccinés peuvent être différenciés des animaux infectés par des virus sauvages grâce à la présence du marqueur (gE-), à moins qu’antérieurement, ils n’aient été vaccinés avec un vaccin conventionnel ou infectés par un virus sauvage.

Durée de l’immunité : 6 mois.

- Dans les Etats Membres où ce produit est autorisé : rappel après une primo-vaccination avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM pour réduire l'excrétion virale et les signes cliniques associés à une infection par le BoHV-1 chez les bovins et, chez les femelles, pour prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV1. Cette vaccination des bovins permet de prévenir les avortements associés à une infection par le BoHV1 comme démontré par challenge, pendant le 3ème trimestre de la gestation, 86 jours après la vaccination de rappel.

Durée de l'immunité : 6 mois après la primo-vaccination complète avec RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM suivi de 12 mois après le rappel annuel avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM.

Afin de prévenir les avortements chez les femelles ayant une primo-vaccination avec RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM, une revaccination avec une dose unique de RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM est recommandée, avant le début du second trimestre de chaque gestation.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 2 ml par bovin âgé de plus de 3 mois.

Schéma de vaccination
Primovaccination :
- 1ère injection : à partir de l'âge minimal de 3 mois.
- 2e injection : 3 à 5 semaines plus tard.
Rappel : 1 injection à 6 mois d'intervalle.

L'efficacité de la vaccination des veaux de moins de 3 mois peut être entravée par les anticorps maternels. Ces veaux doivent être revaccinés après l'âge de 3 mois.
Il est recommandé de vacciner tous les animaux d'un même troupeau.

Bien agiter le vaccin avant usage.
Le vaccin doit être administré de façon aseptique par voie sous-cutanée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 mL contient:

- Substance active:

Herpèsvirus bovin type 1 (BoHV-1), souche Difivac (gE-, négative) ..... induisant une moyenne géométrique du titre en anticorps séroneutralisant d'au moins 1:160 chez les bovins

-Excipient:

Hydroxyde d'aluminium ..... 18,60 mg
Quil A ..... 0,25 mg
Thiomersal ..... 0,20 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 mL

Principes actifs / Molécule :

Herpèsvirus bovin type I (BHV-1), Hydroxyde d’aluminium, Quil A, Thiomersal

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance 

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin induit une immunité chez les bovins contre les symptômes cliniques respiratoires provoqués par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR). Lors d’infection, l’intensité et la durée des signes cliniques, ainsi que le titre et la durée de l’excrétion virale sont significativement réduits. Comme avec d’autres vaccins, la vaccination ne protège pas complètement, mais réduit le risque d’infection.
Chez les animaux vaccinés, le produit induit la présence d’anticorps, détectés par un test de séroneutralisation et par des tests ELISA classiques.
Avec le kit de test spécifique, les animaux ayant reçu ce vaccin peuvent être différenciés de ceux infectés par un virus sauvage ou ayant reçu un vaccin classique, grâce à l’absence d’anticorps dirigés contre gE-.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux malades.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des gonflements transitoires, pouvant aller jusqu’à 5 cm de diamètre, disparaissant dans les 14 jours, peuvent survenir au point d’injection.
Comme pour toute vaccination, des réactions allergiques peuvent survenir dans de très rares cas. Par conséquent, il est recommandé de garder les animaux vaccinés en observation pendant 30 minutes. En cas de réaction, un anti-allergique doit être administré.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou de l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les réactions observées après l’administration d’une double dose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées après l’administration d’une seule dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer de substances immunodépressives telles que des corticoïdes ou des vaccins modifiés vivants BVD pendant une période de 7 jours avant ou après la vaccination, car ils peuvent gêner le développement de l’immunité.
Aucune information concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments vétérinaires n’est disponible. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’utilisation d’un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 8 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6193958 1/1995

Date de première autorisation

1995-03-30

Présentations

RISPOVAL® IBR Marker inactivatum  Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses)
GTIN : 05414736007144
RISPOVAL® IBR Marker inactivatum  Boîte de 1 flacon de 20 mL (10 doses)
GTIN : 05414736007397

Classification ATC Vet

QI02AA03