Indications d’utilisation
Chez les vaches gestantes :
- immunisation active afin de protéger via le colostrum le veau contre les entérites survenant dans les premières semaines de la vie, suite à l'infection par du rotavirus et/ou du coronavirus, et à l'infection par des colibacilles entéropathogènes porteurs de l'antigène K99.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
Chaque dose est préparée en mélangeant un flacon de lyophilisat avec un flacon de suspension.
Le vaccin ainsi constitué doit être mélangé doucement et injecté immédiatement par voie intramusculaire.
Schéma de vaccination
Primovaccination : 2 doses de 2 ml à au moins 2 semaines d'intervalle.
La 1ère dose peut être administrée à n'importe quel moment durant la 2e moitié de la gestation.
La 2e dose est administrée de préférence 2 à 3 semaines avant la mise-bas.
Vaccination de rappel : un rappel annuel avec une seule dose vers la 3e semaine précédent la mise-bas est recommandé.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
- Lyophilisat :
Rotavirus bovin vivant atténué, souche Lincoln ..... min. 107 DICT50*
Coronavirus bovin vivant atténué, souche Hansen ..... min. 105 DICT50*
Excipient QSP ..... 1 dose
- Suspension :
Escherichia coli inactivé, souche NADC 1471 O101 : K99 ..... induisant un GMT d'au moins 4,5log2(**)
Alhydrogel 2 % ..... 0,24 mL
Thiomersal ..... 0,20 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 mL
* DICT 50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.
(**) Titre sérologique géométrique moyen dans l’essai d’activité sur souris
Principes actifs / Molécule :
Rotavirus bovin vivant atténué, Coronavirus bovin vivant atténué, Escherichia Coli inactivé, Alhydrogel 2 %, ThiomersalForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
Temps d'attente :
Zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Le vaccin est constitué par un lyophilisat contenant un rotavirus et un coronavirus vivants atténués et une suspension contenant un Escherichia coli K99 inactivé et adjuvé avec de l'hydroxyde d'aluminium.
La vaccination est destinée à stimuler une immunité active afin de fournir une immunité passive au nouveau né. Il est primordial qu'un colostrum de bonne qualité soit administré le plus rapidement possible (dans les 2 à 4 premières heures de vie) et que le veau nouveau-né en reçoive pendant au moins 2 jours.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Non connues.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucune réaction post-vaccinale locale ou générale n'a été constatée chez les animaux sains.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Le vaccin n'est efficace que s'il est utilisé préventivement et lorsqu'il est administré à tous les animaux de l'exploitation.
Le vaccin est dirigé contre les rotavirus, les coronavirus et les souches entéropathogènes d'E. coli qui portent l'antigène K 99. Il n'est donc pas capable de prévenir les troubles diarrhéiques occasionnés par d'autres agents responsables du complexe diarrhéique néonatal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être administré pendant la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connus.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Conservation
Durée de conservation
18 mois.
Après reconstitution du vaccin : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
Exploitant :
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937
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