Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de l’estomac, incarcérations, obstructions de l’œsophage).
Ne pas utiliser chez les animaux en état de choc, émaciés ou sévèrement débilités.  
Ne pas utiliser d’amines sympathomimétiques de manière concomitante. 
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients.    
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de problèmes oculaires pour lesquels une augmentation de la pression intraoculaire serait préjudiciable.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- bradycardie avec bloc atrio-ventriculaire (1^er et 2^e degrés) et extrasystoles occasionnelles ;
- vasoconstriction de l’artère coronaire ;
- diminution du débit cardiaque ;
- augmentation de la tension artérielle suite à l’administration du produit puis retour à la normale ou légèrement en dessous de la normale ;
- certains chiens et la plupart des chats vomissent dans les 5-10 minutes après injection. Les chats peuvent aussi vomir au réveil ;
- une sensibilité aux bruits forts a été observée chez certains animaux ;
- augmentation de la diurèse, de l’hypothermie, une dépression respiratoire, une cyanose, une douleur au site d’injection et des tremblements musculaires peuvent également survenir ;
- des cas d’hyperglycémie réversible due à la dépression de la sécrétion d’insuline ont été observés ;
- des cas d’œdème pulmonaire ont été observés.

En cas de dépression cardiovasculaire et respiratoire, une ventilation manuelle et une administration d’oxygène peuvent être indiqués. L’atropine peut augmenter la fréquence cardiaque. Les chiens dont le poids est inférieur à 10 kg peuvent davantage présenter les effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Un examen clinique sera pratiqué sur tous les animaux avant l’utilisation de médicaments vétérinaires destinés à la sédation et/ou l’anesthésie générale.
Il convient d’éviter des doses plus élevées de médétomidine chez les chiens de grande race.
Il convient d’être prudent en cas d’association de médétomidine avec d’autres anesthétiques ou sédatifs (kétamine, thiopental, halothane, propofol parexemple) en raison de ses effets potentialisateurs marqués de l’anesthésie. La posologie de l’anesthésique sera réduite en proportion et titrée en fonction de la réaction de l’animal, en raison de la variabilité considérable des réponses entre les animaux. Avant de procéder à toute association, il convient de respecter les mises en garde et contre-indications figurant dans la littérature relative aux autres produits.
Les animaux doivent être à jeun 12 heures avant l’anesthésie.
L’animal doit être placé dans un environnement calme et tranquille afin de permettre à la sédation d’atteindre son effet maximum. Cela prend environ 10 – 15 minutes. Il convient de ne pas débuter d’intervention ou d’administrer d’autres médicaments avant obtention de la sédation maximum.
Les animaux traités seront gardés au chaud et à température constante, pendant l’intervention et au réveil. Les yeux seront protégès par un lubrifiant approprié. Il convient de donner aux animaux nerveux, agressifs ou excités la possibilité de se calmer avant le début du traitement.
Les chiens et chats malades et débilités seront prémédiqués uniquement à la médétomidine avant l’induction et la maintenance d’une anesthésie générale basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque.
On utilisera la médétomidine avec prudence chez les animaux souffrant d’une maladie cardiovasculaire, âgés ou en mauvaise condition générale. Les fonctions hépatiques et rénales seront évaluées avant l’utilisation du médicament.
La médétomidine peut provoquer une dépression respiratoire ; en pareil cas, une ventilation manuelle et une administration d’oxygène peuvent être réalisées.
Afin de réduire le temps de réveil après anesthésie ou sédation, l’effet de SEDATOR^® peut être désactivé par l’administration d’un α2-antagoniste, l’atipamézole ou la yohimbine par exemple. Comme la kétamine est susceptible de provoquer des crampes, il convient de ne pas administrer les α2-antagonistes avant 30-40 min. après l’administration de kétamine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’ingestion ou d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Cependant, NE CONDUISEZ PAS, car le produit peut entraîner une sédation et une modification de la tension artérielle.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire. En cas d’apparition de symptômes, consulter un médecin.
Les femmes enceintes manipulant le produit prendront particulièrement garde à ne pas se l’auto-injecter. Des contractions utérines et une baisse de la tension artérielle chez le fœtus peuvent survenir à la suite d’une exposition systémique accidentelle.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Par conséquent, ne pas utiliser le médicament durant la gravidité et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, les principaux signes sont une anesthésie ou une sédation prolongée.
Dans certains cas, des effets cardiorespiratoires peuvent survenir. Leur traitement consiste à administrer un α2-antagoniste, comme l’atipamézole ou la yohimbine, à condition que l’arrêt de la sédation ne soit pas dangereux pour l’animal (l’atipamézole ne stoppe pas les effets de la kétamine qui, utilisée seule, peut causer des crises convulsives chez les chiens et des crampes chez les chats). Les α2-antagonistes ne doivent pas être administrés avant 30-40 minutes après l’administration de kétamine.
Le chlorhydrate d’atipamézole est à administrer par voie intramusculaire à la posologie suivante : 5 fois la dose initiale administrée de chlorhydrate de médétomidine chez le chien (en μg/kg) et à 2,5 fois chez le chat. Le volume de chlorhydrate d’atipamézole à 5 mg/ml est égal au volume du médicament administré au chien ; utiliser la moitié du volume chez le chat.
S’il est impératif de stopper la bradycardie mais de maintenir la sédation, il est possible d’utiliser de l’atropine.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’administration concomitante d’autres dépresseurs du système nerveux central peut potentialiser l’effet de chacune des substances actives. Il convient d’adapter spécifiquement la posologie. La médétomidine a un effet potentialisateur marqué sur les anesthésiques. 
Les effets de la médétomidine peuvent être antagonisés par l’administration d’atipamézole ou de yohimbine.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.

Conservation

Durée de conservation

Tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Après première ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.