Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Chez les porcins :
- traitement et prévention en milieu infecté des maladies respiratoires associées à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie devrait être confirmée dans le troupeau avant la mise en place d'un traitement préventif.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Voie orale, à diluer dans l'eau de boisson.

- Porcs : 10 mg de florfénicol par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs. Cette dose est équivalente à 0,44 ml de produit par kg de poids vif et par jour.

L'absorption de l'eau médicamentée dépend de plusieurs facteurs, notamment de l'état clinique des animaux et les conditions d'élevage, comme la température ambiante et l'humidité. Pour garantir l'absorption de la dose adéquate, la consommation d'eau doit être surveillée et les concentrations en florfénicol ajustées en conséquence. Cependant, s'il est impossible de garantir une absorption suffisante d'eau médicamentée, les animaux seront traités par voie parentérale.

- La quantité requise de solution concentrée de florfénicol peut être calculée en fonction du poids corporel total du troupeau à traiter et de la consommation d'eau totale du troupeau sur 24 heures, à l'aide de la formule suivante :

Volume (ml de produit/litre d'eau) = [0,44 (ml) x Poids vif total (en kg)] / Consommation d'eau quotidienne (en l)

En supposant qu'un porc boive environ 10 % de son poids corporel chaque jour, la dose recommandée est la suivante : 4,4 ml de produit/litre d'eau.

Une fois la quantité de produit nécessaire calculée, utiliser un instrument gradué pour mesurer la quantité exacte et mélanger parfaitement le volume de produit avec la quantité appropriée d'eau immédiatement avant utilisation. Seule une quantité d'eau médicamentée suffisante pour couvrir les besoins journaliers doit être préparée.
Pour garantir une posologie adéquate, les mesures doivent être déterminées aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage. Le traitement doit être maintenu pendant 5 jours consécutifs. L'eau médicamentée doit être remplacée toutes les 24 heures.

- Si une pompe doseuse à P % est utilisée, la formule est la suivante :

Volume de produit (l) = [0,44 (ml) x Poids corporel total (kg)] / 1000

Volume d'eau(l) = [Consommation hydrique totale (l) x P % / 100] - V de produit (l)

- Les instructions sont fournies ci-dessous.
. Bac d'abreuvement
1. Mesurer le volume de produit par litre d'eau et le vider dans le réservoir.
2. Mélanger parfaitement et commencer l'administration.
. Pompe doseuse
1. Vérifier la concentration en fonction de l'avertissement ci-dessous.
2. Mesurer le volume de produit et le vider dans le doseur.
3. Mesurer le volume d'eau et le vider dans le doseur.
4. Mélanger parfaitement.
5. Régler le doseur sur le paramètre choisi (c'est-à-dire 10 % ou 1 %)
En cas d'utilisation de pompes électriques plutôt qu'hydrauliques, le débit doit être contrôlé pour éviter tout sous-dosage.

- Avertissement
Les solutions avec des concentrations comprises entre 1,2 et 12 g de florfénicol par litre peuvent former un précipité. Le cas échéant, mélanger le produit directement dans le réservoir ou changer le réglage de la pompe doseuse.
Utiliser la formule suivante pour vérifier la concentration : g/l = Poids corporel (kg) / [Eau totale (l) x P %]

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Florfénicol ..... 23 mg

Principes actifs / Molécule :

Florfénicol, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 20 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le florfénicol est un antibiotique synthétique à large spectre appartenant au groupe des phénicolés qui est actif contre la plupart des bactéries Gram + et Gram - isolées chez les animaux domestiques.
Le florfénicol agit en inhibant la synthèse des protéines au niveau du ribosome et est bactériostatique. Néanmoins, une activité bactéricide a été démontrée in vitro contre Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida en présence de florfénicol à des concentrations supérieures à la CMI pendant plus de 12 heures.
Les tests in vitro ont démontré que le florfénicol est actif contre les bactéries pathogènes les plus communément impliquées dans les maladies respiratoires du porc, notamment Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration par gavage de 15 mg/kg à des porcs dans des conditions expérimentales, l'absorption du florfénicol était variable, mais des concentrations sériques maximales d'environ 5 μg/ml ont été obtenues environ 2 heures après l'administration. La demi-vie terminale se situait entre 2 et 3 heures.
Lorsque les porcs ont pu accéder librement, pendant 5 jours, à de l'eau médicamentée à une concentration de 100 mg de florfénicol par litre d'eau, des concentrations sériques en florfénicol supérieures à 1 μg/ml ont été relevées pendant la totalité de la période de traitement de 5 jours, à l'exception de deux brefs écarts en dessous de 1 μg/ml.
Après absorption et distribution, le florfénicol est largement métabolisé par les porcs et rapidement éliminé, principalement dans les urines. Après administration parentérale de florfénicol à des porcs, les concentrations pulmonaires se sont révélées semblables aux concentrations sériques.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue au florfénicol.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une légère baisse de la consommation hydrique, une coloration marron foncé des selles et une constipation peuvent être observées chez les animaux pendant le traitement.
Les effets indésirables fréquemment observés incluent diarrhée et/ou érythème/œdème péri-anal et rectal et peuvent toucher environ 40 % des animaux. Ces effets sont transitoires.
Chez quelques animaux affectés, un prolapsus rectal, résorbable sans traitement, peut se manifester.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité.
Tout usage inapproprié du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes au florfénicol.
La durée du traitement ne doit pas excéder 5 jours.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol ou au polyéthylèneglycol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec la peau, rincer à l'eau.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les expérimentations animales menées en laboratoire n'ont pas mis en évidence de potentiel embryotoxique ou fœtotoxique du florfénicol.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la truie pendant la gestation et la lactation. L'utilisation de la spécialité chez la truie pendant la gestation et l'allaitement n'est donc pas recommandée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, une diminution du gain de poids, de la consommation d'aliments et d'eau, un érythème et un œdème péri-anal, ainsi qu'une modification de certains paramètres hématologiques et biochimiques indiquant une déshydratation peuvent être observés.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune donnée n'est disponible.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

1 an.
Après première ouverture : 28 jours.
Après dilution : 24 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
LABORATORIOS HIPRA
Avda. La Selva, 135
17170 AMER
ESPAGNE

Exploitant :
HIPRA France
1103 avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3134820 5/2011

Date de première autorisation

2011-03-31

Présentations

Bidon de 5 litres
GTIN : 08427711131632

Classification ATC Vet

QJ01BA90