Espèces cibles

Bovins (vaches), équins (juments), porcs (truies), ovins (brebis), caprins (chèvres).​

Indications d’utilisation

Chez les vaches, les juments, les truies, les brebis et les chèvres :
- prévention et traitement des complications du post-partum et des avortements.
- rétention placentaire.
- hypotonie utérine.
- sub-involution utérine.
- œdèmes mammaires de pré-lactation avec ou sans manifestation de transvasation sanguine.
- hémolactation.
- hémorragies capillaires de la sphère uro-génitale.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

- Vaches, juments
32,7 à 43,6 µg de sérotonine et 4,5 à 6,0 µg d’ergométrine par kg de poids vif, soit 3 à 4 ml de solution pour 100 kg de poids vif à renouveler après 48 heures en cas de persistance des signes cliniques.

- Truies, brebis, chèvres
43,6 à 54,5 µg de sérotonine et 6,0 à 7,5 µg d’ergométrine par animal, soit 4 à 5 ml de solution par animal.
Cette dose unitaire est peut-être renouvelée deux fois par jour en cas de persistance des signes cliniques.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Sérotonine (sous forme de double sulfate de créatinine monohydraté) ..... 1,09 mg
Ergométrine (sous forme de maléate) ..... 0,15 mg
- Excipient(s) :
Sulfite de sodium ..... 1,50 mg

Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique "Liste des excipients" du RCP.

Principes actifs / Molécule :

Sérotonine, Ergométrine, Sulfite de sodium

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Bovins, équins, ovins et caprins :
- viande et abats : zéro jour.
- lait : zéro jour.

Porc :
- viande et abats : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’ergométrine est l’alcaloïde le plus représentatif de la classe des alcaloïdes aminés de l’ergot. Il a une action utérotonique puissante, d’installation rapide. L’ergométrine agit directement par stimulation des fibres lisses du myomètre. Les contractions utérines apparaissent dès l’administration du produit.

La sérotonine agit directement sur les muscles lisses des parois vasculaires, elle est vasoconstrictrice ou vasodilatatrice. Les vaisseaux sanguins placentaires, utérins et ombilicaux réagissent particulièrement par vasoconstriction à l’injection de sérotonine.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’ergométrine est métabolisée et excrétée en un court laps de temps. Le dérivé méthylé, la méthylergométrine possède des propriétés pharmacodynamiques semblables à celles de l’ergométrine. Elle disparait rapidement du compartiment sanguin, et est principalement excrétée par filtration glomérulaire.

Après injection de sérotonine à l’animal, ce principe actif est rapidement désaminé et excrété. L’élimination de la sérotonine exogène suit les voies métaboliques normalement présentes dans l’organisme pour la sérotonine endogène. L’élimination se fait par voie urinaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans les heures qui suivent l'injection et du fait de l'action ocytocique, le sujet peut présenter quelques manifestations de coliques.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les femmes enceintes, post-partum ou allaitantes ne doivent pas administrer le produit aux animaux afin d'éviter toute injection accidentelle. L'injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer des contractions utérines.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à température comprise entre +2°C et +8°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6855245 1/1992

Date de première autorisation

1992-02-12

Présentations

SERGOTONINE®  Boîte de 1 flacons de 20 mL
GTIN : 03661103052180

Classification ATC Vet

QG02AB53