SÉRUM ANTITÉTANIQUE 300

Suspension - Antitoxine tétanique, Métacrésol

Mise à jour le 26 mai 2020

Espèces cibles

Chevaux, chiens et porcs.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux, les chiens et les porcs :
- Prévention du tétanos.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Injecter par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
- chez les chevaux : 1 500 UI, soit 5 mL.
- chez les porcs : 750 UI, soit 2,5 mL.
- chez les chiens : 750 UI, soit 2,5 mL.

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Antitoxine tétanique ..... 300 - 1000 UI
- Excipient(s) :
Métacrésol ..... ≤ 2,5 mg

Principes actifs / Molécule :

Antitoxine tétanique, Métacrésol

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Le sérum d'équidés hyperimmunisés contre la toxine tétanique figure à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production équine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Immunosérum préventif antitétanique d'origine équine.
Immunisation passive préventive contre le tétanos des chevaux, des chiens, et des porcs.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le risque d'apparition de réactions dues à l'emploi de sérum hétérologue chez le chien doit conduire à une surveillance médicale des sujets traités.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Dans le cas d'utilisation chez le chien, Sérum antitétanique 300 est un sérum hétérologue. Des risques importants d'accident sérique ou d'hypersensibilité immédiate sont donc à craindre lors d'injections pratiquées avec un intervalle supérieur à 8 jours chez le chien.
En cas d'accident sérique, pratiquer les mesures habituelles, en particulier, l'utilisation d'adrénaline, d'un antihistaminique ou d'un corticoïde injectable.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le sérum peut-être utilisé durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'injection de plusieurs doses ne provoque aucun trouble autre que ceux mentionnés à la section "Effets indésirables" (fréquence et gravité).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas injecter en un même point de l'anatoxine tétanique adsorbée (vaccin antitétanique).
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce sérum avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce sérum avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1298898 7/1984

Date de première autorisation

1994-09-06

Présentations

SÉRUM ANTITÉTANIQUE 300  Flacon de 5 mL
GTIN : 03661103024422

Classification ATC Vet

QI07AM
QI05AM01
QI09AM04