ShutOut®  Suspension intramammaire pour vaches au tarissement

Suspension - Sous-nitrate de bismuth lourd

Mise à jour le 24 mars 2021

Espèces cibles

Bovins (vaches laitières au tarissement)

Indications d’utilisation

Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la période du tarissement.

Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite subclinique, le médicament peut être utilisé seul dans le cadre d’un plan de gestion du troupeau au tarissement et de contrôle de mammites.

Administration

Voie d'administration :

Posologie :

Voie intramammaire uniquement.

Le produit est doté d’une tête à double embout. Le capuchon de la seringue peut être partiellement ou totalement retiré. Il est recommandé de pincer le trayon à sa base car cela aide à positionner la pâte dans le canal ou la lumière du trayon, en bouchant le canal du trayon par le haut.

Option de l’embout court : L’option de l’embout court donne la possibilité d’une insertion partielle, de sorte que la seringue n’a à être insérée que dans l'extrémité du trayon.

Option de l’embout long : L’option de l’embout long peut être utilisée pour faciliter le traitement, par exemple pour éviter que l’embout ne s'affaisse dans le cas d'une vache en mouvement ou nerveuse.

Étape 1 : Retrait du capuchon sécable                             Étape 2 : Insertion de l’embout long ou court

Administrer le contenu d'une seringue dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du produit parce qu'il est important que le produit d'étanchéité reste dans le trayon uniquement et ne pénètre pas dans la mamelle.

Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon afin de diminuer le risque de mammite après l'administration.

Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec de l'alcool ou des lingettes pré-imprégnées d'antiseptique. Nettoyer les trayons jusqu'à ce que les lingettes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après l'infusion, il peut être conseillé d’utiliser un produit de trempage ou un spray.

Par temps froid, le produit peut être réchauffé à température ambiante dans un environnement chaud pour faciliter l'extraction du produit.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 4 g contient : 

- Substance(s) active(s) :
Bismuth lourd ..... 1,9 g (sous forme de sous-nitrate)
(soit 2,6 g de sous-nitrate de bismuth lourd)

Principes actifs / Molécule :

Sous-nitrate de bismuth lourd

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : produits divers pour les trayons et mamelles.  

            

Propriétés pharmacodynamiques :

L'administration du produit dans chaque quartier entraîne la formation d'une barrière physique empêchant la pénétration de bactéries. Ceci réduit ainsi l'incidence des nouvelles infections intramammaires durant la période du tarissement.

Le produit est stérile et n'a pas d'activité antimicrobienne.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le sous-nitrate de bismuth n'est pas absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée de 100 jours).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches présentant une mammite subclinique au tarissement.

Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au tarissement.

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir le point « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Ne pas utiliser dans des cas connus d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

La sélection des vaches pour le traitement par le produit doit reposer sur le jugement clinique du vétérinaire.

Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de mammite et l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches, ou sur les résultats de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des prélèvements bactériologiques.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries pour déceler tout signe de mammite clinique.

Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement anti-infectieux approprié.

Ne pas immerger la seringue intramammaire dans l’eau afin d’éviter tout risque de contamination.

N'utilisez la seringue qu'une seule fois.

Ce produit n’ayant pas d’activité antimicrobienne, il est important de respecter une technique aseptique stricte pour l'administration du produit.

Ne pas administrer d'autre produit intramammaire après l'administration du produit.

Chez les vaches pouvant présenter une mammite subclinique, le produit peut être utilisé après administration dans le quartier infecté d’un traitement antibiotique adapté au tarissement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce produit peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, lavez abondamment la zone affectée à l'eau.

Les sels de bismuth ont été associés à des réactions d'hypersensibilité. En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce produit.

Si vous présentez des symptômes à la suite d'une exposition, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette ou la notice.

Se laver les mains après utilisation du produit.

 

Lingettes désinfectantes :

En raison de la présence d’alcool isopropylique, les lingettes désinfectantes peuvent provoquer une irritation de la peau et des yeux.

Éviter le contact avec les yeux. Éviter le contact prolongé avec la peau. Éviter l’inhalation des vapeurs.

Le port de gants peut prévenir une irritation de la peau.

Se laver les mains après utilisation.

 

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation :

Le produit n’étant pas absorbé par la glande mammaire, il peut être utilisé chez les vaches gestantes. Au moment du vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du produit par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets secondaires indésirables.

Lactation :

Le produit est indiqué chez les vaches laitières au tarissement. En cas d'utilisation accidentelle chez une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu’à 2 fois) peut être observée. Dans un tel cas, retirer le bouchon par la traite manuelle du quartier, aucune autre précaution n’est nécessaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Lors des essais cliniques, la compatibilité d’une formulation comparable du médicament a seulement été démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.

Voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l’animal ».

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

 

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET INTERNATIONAL

WIM DE KORVERSTRAAT 35

5831 AN BOXMEER

PAYS-BAS

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9588473 6/2020

Date de première autorisation

2021-01-22

Présentations

ShutOut®  Suspension intramammaire pour vaches au tarissement - Boîte de 24 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 24 lingettes nettoyantes.
ShutOut®  Suspension intramammaire pour vaches au tarissement - Seau de 144 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 144 lingettes nettoyantes.

Classification ATC Vet

QG52X