Indications d’utilisation
Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d’infestations parasitaires mixtes externes et internes.
Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée. Ce médicament vétérinaire fournit également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose.
Ectoparasites
- Traitement des infestations par les tiques. Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticides sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
- Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Nématodes gastrointestinaux
Traitement des ascaridoses et ankylostomidoses gastrointestinales :
- Toxocara canis, adultes immatures (L5) et adultes ;
- Ancylostoma caninum, larves L4, adultes immatures (L5) et adultes ;
- Toxascaris leonina, adultes ;
- Uncinaria stenocephala, adultes.
Autres nématodes
- Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) :
- Prévention de l'angiostrongylose par diminution du taux d’infestation par les formes adultes immatures (L5) d’Angiostrongylus vasorum.
Administration
Voie d'administration :
Pour administration oraleLes comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Les comprimés de Simparica Trio sont appétents et spontanément consommés par la majorité des chiens lorsqu’ils sont offerts par le propriétaire. Si le comprimé n’est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Posologie :
Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2–2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,024-0,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant :
| Poids du chien (kg) |
Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg |
Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg |
Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg |
Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg |
Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg |
Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg |
| 1,25–2,5 kg | 1 | |||||
| >2,5–5 kg | 1 | |||||
| >5–10 kg | 1 | |||||
| >10–20 kg | 1 | |||||
| >20–40 kg | 1 | |||||
| >40–60 kg | 1 | |||||
| >60 kg | Association appropriée de comprimés | |||||
Schéma thérapeutique
Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire, la situation épidémiologique locale et/ou la situation épidémiologique des zones que le chien a visitées ou va visiter. Si, selon l’avis du vétérinaire, une nouvelle administration du produit est nécessaire, toute administration suivante doit respecter l’intervalle d’un mois minimum.
Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu’un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée. En l’absence de risque de co-infestation mixte, un antiparasitaire de spectre plus étroit doit être utilisé.
Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gastrointestinaux :
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d’un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux. Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux. Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent.
Prévention de la dirofilariose et de l’angiostrongylose :
Une administration unique prévient également l’angiostrongylose (en réduisant l’infestation par les formes adultes immatures (L5) d’A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois. Si ce médicament remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du poumon ou du cœur, la première dose de médicament doit être administrée dans un délai d’un mois suivant la dernière dose du médicament vétérinaire précédent. Dans les zones endémiques, les chiens doivent recevoir des traitements de prévention des vers des poumons et/ou du cœur à intervalles mensuels. Il est recommandé de poursuivre le traitement de prévention des vers du cœur jusqu’à au moins un mois après la dernière exposition aux moustiques.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
SIMPARICA® Trio Comprimés à croquer pour chiens 1,25–2,5 kg
SIMPARICA® Trio Comprimés à croquer pour chiens >2,5–5 kg
SIMPARICA® Trio Comprimés à croquer pour chiens >5–10 kg
SIMPARICA® Trio Comprimés à croquer pour chiens >10–20 kg
SIMPARICA® Trio Comprimés à croquer pour chiens >20–40 kg
SIMPARICA® Trio Comprimés à croquer pour chiens >40–60 kg
Chaque comprimé contient :
Substance active :
| Simparica Trio comprimés à croquer |
sarolaner (mg) | moxidectine (mg) | pyrantel (sous forme d’embonate) (mg) |
| pour chiens 1,25–2,5 kg | 3 | 0.06 | 12.5 |
| pour chiens >2,5–5 kg | 6 | 0.12 | 25 |
| pour chiens >5–10 kg | 12 | 0.24 | 50 |
| pour chiens >10–20 kg | 24 | 0.48 | 100 |
| pour chiens >20–40 kg | 48 | 0.96 | 200 |
| pour chiens >40–60 kg | 72 | 1.44 | 300 |
Excipients :
Hypromellose
Lactose monohydraté
Carboxyméthylamidon sodique type A
Méglumine
Butylhydroxytoluène (E321)
Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132)
Hydroxypropylcellulose
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Amidon de maïs
Sucre glace NF
Glucose liquide
Poudre de foie de porc
Protéines végétales hydrolysées
Gélatine
Germe de blé
Hydrogénophosphate de calcium anhydre
Principes actifs / Molécule :
sarolaner, moxidectine, pyrantelForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Temps d'attente :
Sans objet
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique: produits antiparasitaires, combinaisons de moxidectine
Propriétés pharmacodynamiques :
Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines. Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate). Le sarolaner bloque les canaux chlorure GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens. La fixation du sarolaner à ces récepteurs bloque le transfert des ions chlorure par les canaux GABA et glutamate. Ceci provoque une hyperexcitation du système nerveux et la mort des parasites. Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères. Le sarolaner n’interagit pas avec d’autres sites de liaison connus d’insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes. Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Les tiques présentes sur l’animal avant l’administration du produit ou celles issues de nouvelles infestations après l’administration du produit sont tuées dans les 48 heures.
Le produit tue les puces dans les 12 à 24 heures suivant l’attachement, pendant 5 semaines après son administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 8 heures. Le médicament vétérinaire tue les puces arrivant sur le chien avant même qu’elles ne pondent leurs œufs, ce qui empêche la contamination de l’environnement, dans les zones où l’animal a accès.
La moxidectine est une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. Elle agit principalement en interférant avec la transmission neuromusculaire au niveau des canaux chlore liés au glutamate et, dans une moindre mesure, les canaux GABA-dépendants (acide gamma amino butyrique). Cette interférence conduit à l’ouverture des canaux chlore au niveau des jonctions post-synaptiques permettant l’entrée des ions chlore. Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine. La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d’Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d’Angiostrongylus vasorum.
Le pyrantel est un agoniste des récepteurs canaux nicotiniques (nAChR) de l’acétylcholine (Ach). Le pyrantel mime les effets agonistes de l’ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu’il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR. Après la fixation au récepteur, le canal s’ouvre et laisse entrer l’influx de cations entrainant une dépolarisation et une excitation des muscles des nématodes, aboutissant à une paralysie spastique des vers puis à leur mort. Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Dans cette association fixe, la moxidectine et le pyrantel apportent une efficacité anthelminthique complémentaire grâce à des mécanismes d’action distincts. En particulier, ces deux substances actives engendrent ensemble la complète efficacité du produit contre les nématodes gastrointestinaux Ancylostoma caninum et Toxocara canis.
Propriétés pharmacocinétiques :
Le sarolaner est rapidement et efficacement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 3,5 heures (tmax) après l’administration, avec une forte biodisponibilité de 86,7%. Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d’environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l’administration, avec une biodisponibilité de 66,9%. La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d’environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
L’embonate de pyrantel est faiblement absorbé et la partie absorbée a un tmax = 1,5 heures et une demivie de 7,7 heures. Le pyrantel est éliminé via les fèces et la petite partie absorbée est éliminée principalement par les urines.
L’état prandial des chiens n’a pas d’effet sur le niveau d’absorption du sarolaner et de la moxidectine.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi
Sans objet
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,25 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté(Multi Drug Resistance). Cependant pour ces races sensibles (qui peuvent inclure, mais sans se limiter à cette race, les Colleys et les races apparentées), la dose recommandée doit être strictement respectée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après manipulation du produit.
L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d’excitation. Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Autres précautions
aucune
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs. L’utilisation chez ces animaux n’est pas recommandée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de 8 semaines traités avec jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, pendant 7 administrations mensuelles consécutives.
Dans une étude de laboratoire, le produit a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance), à la suite d’une administration orale unique de 3 fois la dose recommandée. Après une administration unique de 5 fois la dose maximale recommandée à ces races de chiens sensibles, une ataxie transitoire et/ou une fasciculation musculaire ont été observées.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Incompatibilités
Sans objet.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver en dessous de 30 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Exploitant :
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937
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