SOLAMOCTA® 697 mg/g  Poudre pour administration dans l'eau de boisson des poulets, canards et dindes

Poudre - Amoxicilline

Mise à jour le 24 janvier 2020

Indications d’utilisation

Chez les poulets, les dindes et les canards :

- Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale

Posologie :

Administration dans l'eau de boisson. Préparez la solution avec de l'eau du robinet fraîche immédiatement avant administration. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être éliminée après 12 heures. Afin de garantir la consommation de l'eau médicamenteuse, les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant la durée du traitement.

Pour garantir une posologie correcte, il convient de déterminer le poids corporel aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage. L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des oiseaux. Il y a lieu d'ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de l'absorption d'eau pour obtenir la posologie correcte. Après la fin de la période de médication, il y a lieu de nettoyer convenablement le système d'alimentation en eau afin d'éviter l'absorption de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. La solubilité maximale du produit dans de l'eau à au moins 10° C est d'environ 6 g/l dans un délai de 10 minutes. À des températures plus basses (4 °C), la solubilité maximale est d'environ 5 g/l dans un délai de 10 minutes.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :

- Substance(s) active(s) :

Amoxicilline (sous forme de trihydrate) ..... 800 mg (soit 800 mg de trihydrate d’amoxicilline)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients

Principes actifs / Molécule :

Amoxicilline

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I

Temps d'attente :

Viande et abats :

- Poulets : 1 jour.

- Canards : 9 jours.

- Dindes : 5 jours.

Œufs : L'administration du médicament n'est pas autorisée chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation et dans les 3 semaines avant le démarrage de la ponte.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre.

Propriétés pharmacodynamiques :

L'amoxicilline est un antibiotique temps-dépendant qui agit par inhibition de la synthèse des membranes bactériennes pendant la réplication de la cellule bactérienne. Elle inhibe la formation de liaisons entre les chaînes de polymères linéaires de peptidoglycanes de la paroi cellulaire des bactéries à Gram positif.

L'amoxicilline est une pénicilline à large spectre. Elle est aussi active contre un nombre limité de bactéries à Gram négatif dont la paroi extérieure de la membrane bactérienne est composée de lipopolysaccharides et de protéines.

Il y a trois grands mécanismes de résistance aux béta-lactamines: la production de béta-lactamase, l'altération de l'expression et/ou la modification des protéines de liaison aux pénicillines (PLP), et une moindre pénétration de la membrane externe. L'un des plus importants est l'inactivation de la pénicilline par des enzymes béta-lactamases produits par certaines bactéries. Ces enzymes sont capables de fendre l'anneau béta-lactame des pénicillines, ce qui les rend inactives. La béta-lactamase pourrait être encodée dans des gènes chromosomiaux ou plasmidiques.

Une résistance croisée est observée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier avec les aminopénicillines.

L'administration de béta-lactamines à large spectre (p.ex. les aminopénicillines) peut entraîner la sélection de phénotypes bactériens multirésistants (p.ex. ceux qui produisent des béta-lactamases à spectre étendu (BLSE).

Propriétés pharmacocinétiques :

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale et est stable en présence d'acides gastriques. L'excrétion de l'amoxicilline s'effectue principalement sous forme non modifiée par les reins pour produire une concentration élevée dans le tissu rénal et l'urine. L'amoxicilline est bien répartie dans les fluides corporels.

Des études menées chez les oiseaux indiquent que l'amoxicilline y est répartie et éliminée plus rapidement que chez les mammifères. La biotransformation s'est avérée une voie plus importante d'élimination chez les oiseaux que chez les mammifères.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux, les lapins, les cobayes, les hamsters, les gerbilles ou les autres petits herbivores.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou autres antibiotiques β-lactames ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité qui peuvent occasionnellement être graves.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le médicament doit s'utiliser dans le respect des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. L'utilisation du produit doit se baser sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Une utilisation du produit non conforme aux instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne à l'amoxicilline et réduire son efficacité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter l'inhalation de poussière.

Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre EN 143.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité qui peuvent occasionnellement être graves. L'hypersensibilité aux pénicillines peut causer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau. Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisés ou s'il vous est recommandé de ne pas travailler avec ce genre de préparations. Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter l'exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, consultez un médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent une assistance médicale d'urgence.

Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène dû à l'administration d'amoxicilline. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le produit ne doit pas être administré en même temps que des antibiotiques qui ont un mode d'action bactériostatique comme les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 12 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le sachet soigneusement fermé après première ouverture de façon à protéger de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

EUROVET ANIMAL HEALTH
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8465419   3/2016

Présentations

SOLAMOCTA® 697 mg/g  Poudre  Sachet de 1 kg
GTIN : 08714225158676

Classification ATC Vet

QJ01CA04