SOLU-MEDROL® 20 mg
SOLU-MEDROL® 40 mg
SOLU-MEDROL® 120 mg

Lyophilisat - Méthylprednisolone, Eau pour préparations injectables

Mise à jour le 8 mai 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires et allergiques.
- Traitement et prévention des états de choc.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire profonde, intraveineuse lente ou en perfusion.

Posologie :

Reconstituer de manière extemporanée la solution en ajoutant 2 mL de solvant au lyophilisat.

- Traitement des états inflammatoires et allergiques :
2 mg de méthylprednisolone par kg de poids corporel en intramusculaire profonde ou en intraveineuse, soit 1 mL de solution reconstituée pour 30 kg de poids corporel. La posologie pourra être adaptée selon la gravité de l'affection.

- Prévention et traitement des états de choc :
20 à 30 mg de méthylprednisolone par kg de poids corporel en intraveineuse lente, soit 0,33 à 0,5 mL de solution reconstituée par kg. La durée du traitement est variable et doit être adaptée à l'affection traitée. L'injection peut être renouvelée à 6 heures d'intervalle.

La solution reconstituée peut également être administrée en perfusion dans du soluté injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

SOLU-MEDROL® 20 mg
Lyophilisat :
Un flacon contient :
- Substance active :
Méthylprednisolone (sf de succinate sodique) ..... 20 mg

Solvant :
Eau pour préparations injectables ..... 1 mL


SOLU-MEDROL® 40 mg
Lyophilisat :
Un flacon contient :
- Substance active :
Méthylprednisolone (sf de succinate sodique) ..... 40 mg

Solvant :
Eau pour préparations injectables ..... 2 mL


SOLU-MEDROL® 120 mg
Lyophilisat :
Un flacon contient :
- Substance active :
Méthylprednisolone (sf de succinate sodique) ..... 120 mg

Solvant :
Eau pour préparations injectables ..... 2 mL

Principes actifs / Molécule :

Méthylprednisolone, Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : corticoïde pour utilisation systémique, glucocorticoïde.

Propriétés pharmacodynamiques :

La méthylprednisolone, glucocorticoïde de synthèse, dérive du cortisol (ou hydro-cortisone). Ses principaux effets sont ceux de la famille des glucocorticoïdes avec des propriétés anti-inflammatoires qui s'expriment à faible dose et des propriétés immuno-dépressives à dose plus élevée. Ses particularités chimiques permettent une action minéralo-corticoïde très faible.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'hydrogénosuccinate de méthylprednisolone est très rapidement métabolisé. Injecté par voie intraveineuse, ce corticoïde pénètre dans les cellules endothéliales du poumon en une minute autorisant une action anti-inflammatoire extrêmement rapide.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Celles de la corticothérapie en général : affections gastro-intestinales, infections bactériennes non contrôlées par une antibiothérapie appropriée, maladies virales, diabète sucré, insuffisance rénale, ulcère de la cornée.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Parmi les effets secondaires de la corticothérapie, on signale la possibilité de polyurie-polydipsie, polyphagie, hyperactivité, augmentation de la sensibilité aux infections, troubles de la croissance.
La corticothérapie modifie les tests de diagnostic immunologique et entraîne l'élévation des activités enzymatiques sériques de l'ALAT et de la PAL, de même qu'une neutrophilie, une lymphopénie et une éosinopénie.
La corticothérapie peut favoriser l'apparition de crise d'épilepsie.
La fréquente répétition de trop fortes doses est susceptible de perturber le fonctionnement hypophysaire (syndrome de Cushing).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une asepsie rigoureuse est nécessaire.
Ne pas dépasser les doses recommandées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

L'ampoule de solvant ne contenant que de l'eau pour préparations injectables à l'exclusion de tout conservateur, la solution obtenue en mélangeant le flacon et l'ampoule de solvant doit être utilisée immédiatement. Elle ne doit pas être conservée en vue d'injections multiples.
Important :
Les ampoules de solvant sont autocassables.
L'ampoule est pré-limée en un point de l'étranglement. La tache colorée sur l'olive permet l'orientation de celle-ci. Saisir l'ampoule, le point coloré dirigé vers soi. L'ampoule s'ouvre facilement en plaçant le pouce sur le point coloré et en exerçant une légère flexion du haut vers le bas.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage de ce médicament chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, réaliser un traitement symptomatique. Il n'existe en effet pas d'antidote spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Parmi les interactions médicamenteuses, il faut signaler l'augmentation du risque ulcérigène lors d'association corticoïdes - anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'augmentation du métabolisme des corticoïdes par les barbituriques et les anticonvulsivants.
L'association de corticoïdes avec des salicylés ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de complications gastro-intestinales.
L'association de corticoïdes avec des diurétiques contenant un groupement thiazide augmente le risque d'intolérance au glucose.
En cas de diabète, les corticoïdes peuvent augmenter le besoin en insuline ou en médicaments hypoglycémiants oraux.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

SOLU-MEDROL® 20 mg : FR/V/3399279 0/1992 - 15/06/2012
SOLU-MEDROL® 40 mg : FR/V/9584417 2/1992 - 15/06/2012
SOLU-MEDROL® 120 mg : FR/V/3594168 4/1992 - 15/06/2012

Date de première autorisation

2012-06-15

Présentations

SOLU-MEDROL® 20 mg  Boîte de 1 flacon de verre de lyophilisat et de 1 ampoule de verre de 1 mL de solvant
GTIN : 05414736003429
SOLU-MEDROL® 40 mg  Boîte de 1 flacon de verre de lyophilisat et de 1 ampoule de verre de 2 mL de solvant
GTIN : 05414736003436
SOLU-MEDROL® 120 mg  Boîte de 1 flacon de verre de lyophilisat et de 1 ampoule de verre de 2 mL de solvant
GTIN : 05414736003443

Classification ATC Vet

QH02AB04