Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN

Solution - Chlorure de sodium

Mise à jour le 13 mai 2020

Indications d’utilisation

Chez toutes les espèces, correction des déséquilibres hydrosodiques :
- traitement de l’alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d’eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- véhicule pour l'administration d'autres médicaments.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, voie intra-péritonéale ou voie sous-cutanée.

Posologie :

La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d'entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l'animal, de l'examen clinique et des résultats biologiques.
Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 ml de solution par kg de poids vif par jour.
Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
En perfusion, la vitesse d'administration doit être adaptée à chaque animal. L'objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chlorure de sodium ..... 9 mg

Excipient QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Chlorure de sodium

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I. Usage vétérinaire. 
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

Œufs : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment insuffisance cardiaque.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d'effets indésirables.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La solution doit idéalement être réchauffée à 37°C afin d'éviter l'hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l'unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution.
Éliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/L. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents diurétiques et à arrêter la perfusion.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux traités par des corticostéroïdes ou de la corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.
Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.

Incompatibilités

La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à  ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

Conservation

Durée de conservation

3 ans (poches de 250 mL et 1000 mL).
4 ans (poches de 500 mL).
5 ans (poches de 100 mL).
Après ouverture : Utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
B. BRAUN MEDICAL
26 rue Armengaud
92210 SAINT-CLOUD

Exploitant :
VIRBAC FRANCE
13e rue LID
06517 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V43573576/1983 - 27/09/1983 - 27/09/2008

Date de première autorisation

1983-09-27

Présentations

Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 20 poches de 100 mL
GTIN : 04030539047043
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 20 poches de 250 mL
GTIN : 04030539047067
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 10 poches de 500 mL
GTIN : 04030539047081
Soluté injectable de Chlorure de Sodium à 0,9 % B.BRAUN  Carton de 10 poches de 1000 mL
GTIN : 04030539047104

Classification ATC Vet

QB05BB01