Indications d’utilisation
Chez toutes les espèces :
- Correction des déséquilibres hydrosodiques.
- Traitement de l'alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- Réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d'eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- Véhicule pour l'administration d'autres médicaments.
Administration
Voie d'administration :
Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, intrapéritonéale ou sous-cutanée.Posologie :
La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d'entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l'animal, de l'examen clinique et des résultats biologiques.
Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 ml de solution par kg de poids vif par jour.
Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
En perfusion, la vitesse d'administration doit être adaptée à chaque animal. L'objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Chlorure de sodium ..... 9 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
Chlorure de sodiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Médicament à usage vétérinaire.
Temps d'attente :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Œufs : zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Solution injectable modifiant le bilan électrolytique.
Propriétés pharmacodynamiques :
Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.
Propriétés pharmacocinétiques :
Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment insuffisance cardiaque.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d'effets indésirables.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
La solution doit idéalement être chauffée à 37°C afin d'éviter l'hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l'unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Éliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/L. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents duirétiques et à arrêter la perfusion.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux traités par des corticostéroïdes ou de la corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors d'administration de volumes importants. Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.
Incompatibilités
La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium 0,9 %, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.
Conservation
Durée de conservation
Après ouverture : utilisation immédiate.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Titulaire de l'AMM :
BIOLUZ
ZI De Jalday
64500 SAINT JEAN DE LUZ
Exploitant :
DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Exploitant :
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99
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