Indications d’utilisation
Poulets et dindes :
- traitement de maladies des appareils respiratoire et digestif d’origine bactérienne ou mycoplasmique (par exemple, pasteurellose, mycoplasmose, colibacillose et salmonellose), pour lesquelles les tests de laboratoires réalisés, lorsque cela a été possible, en testant la sensibilité du germe en cause ont montré que l’enrofloxacine est le médicament indiqué.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
Administration dans l’eau de boisson. Le produit peut être versé directement dans les bacs d’abreuvement ou administré à l’aide de pompes doseuses.
10 mg d’enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, ce qui correspond à 50 ml de produit pour 100 litres d’eau.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 jours. En cas de salmonellose, le traitement doit être de 5 jours. La médication de l’eau de boisson doit être continue pendant le traitement et aucune autre source d’abreuvement ne doit être disponible.
L’eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour, immédiatement avant d’être distribuée. Avant chaque traitement, calculer soigneusement le poids vif total à traiter et la consommation d’eau quotidienne.
L’absorption d’eau médicamenteuse dépend de l’âge, de l’état de santé des oiseaux, de la température ambiante et de l’alimentation. Pour obtenir la posologie correcte, la concentration du produit doit être ajustée. En sachant que 10 mg d’enrofloxacine par kg de poids vif correspond à 0,1 ml du produit par kg de poids vif, le calcul suivant doit être réalisé pour obtenir le volume souhaité de produit par litre d’eau potable :
[0,1 x Poids vif moyen des oiseaux à traiter (kg) x Nombre d’oiseaux] / Consommation totale d’eau (l) des animaux le jour précédent = .... ml de produit par litre d’eau potable
Il convient de s’assurer que la dose souhaitée est totalement absorbée.
Utiliser un équipement de dosage approprié et correctement étalonné.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un ml de solution buvable à 100 mg/ml contient :
Substance active :
Enrofloxacine ..... 100 mg
Principes actifs / Molécule :
Enrofloxacine, Blé, Substance activeForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats : 3 jours.
Œufs : ne pas utiliser chez les femelles pondeuses d’œufs destinés à la consommation humaine.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
L’enrofloxacine est un antimicrobien de synthèse à large spectre qui appartient au groupe des fluoroquinolones. Elle est bactéricide avec une activité contre les bactéries à Gram + et à Gram -, ainsi que contre les mycoplasmes.
Le mécanisme d’action des quinolones est unique parmi les produits antimicrobiens. En effet, les quinolones agissent essentiellement en inhibant l’ADN gyrase bactérienne, une enzyme chargée de contrôler le super-enroulement de l’ADN bactérien pendant la réplication. La double hélice de l’ADN ne peut pas se refermer, ce qui entraîne une dégradation irréversible de l’ADN chromosomique. Les fluoroquinolones sont également actives contre les bactéries en altérant la perméabilité de la membrane cellulaire phospholipidique, et ce même en dehors des phases de multiplication bactérienne.
Les résistances aux fluoroquinolones se produisent essentiellement par le biais d’altérations de la pénétration dans la cellule bactérienne, ce qui réduit la concentration intracellulaire en fluoroquinolones. Des changements de la perméabilité se produisent, soit par diminution de la perméabilité des pores hydrophiles, soit par altération de la pompe de transport actif.
Propriétés pharmacocinétiques :
En raison des caractéristiques pharmacocinétiques de l’enrofloxacine, l’administration orale et parentérale conduisent à des niveaux plasmatiques comparables.
L’enrofloxacine possède un volume de distribution élevé. Les tissus présentent des niveaux 2 à 3 fois supérieurs à ceux détectés dans le sérum, ce qui a été démontré chez les animaux de laboratoire et les espèces cibles. Les organes dans lesquels des niveaux élevés sont attendus sont les poumons, le foie, les reins, la peau, les os et le système lymphatique. L’enrofloxacine se distribue également dans le liquide céphalorachidien et l’humeur aqueuse.
L’enrofloxacine est biotransformée en un métabolite actif, la ciprofloxacine, dans le foie des oiseaux, à un taux qui oscille entre 50 et 60 %. En général, le métabolisme se produit par des processus d’hydroxylation et d’oxydation des oxo-fluoroquinolones. Les autres réactions pouvant également se produire sont la N-désalkylation et l’association avec l’acide glucoronique.
L’excrétion se produit par voie biliaire et rénale, avec prédominance de l’excrétion dans l’urine.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en antibioprophylaxie systématique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance confirmée ou suspectée aux quinolones.
Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses d’œufs destinés à la consommation humaine.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Avant utilisation, les abreuvoirs doivent être vidés, parfaitement nettoyés, puis remplis avec un volume d’eau propre à laquelle est ajouté le volume indiqué de médicament vétérinaire. Le mélange ainsi obtenu doit être brassé.
Les politiques antimicrobiennes officielles et locales doivent être respectées lors de l’utilisation de ce médicament.
Les fluoroquinolones devraient être réservées au traitement des infections ayant faiblement répondu, ou suspectes de faible réponse clinique, à d’autres classes de produits antimicrobiens.
Lorsque cela est possible, l’utilisation des fluoroquinolones doit être conditionnées à la réalisation préalable de tests antibiogrammes.
L’utilisation du produit en dehors des prescriptions du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres quinolones en raison du risque de résistance bactérienne croisée.
Avant utilisation, les abreuvoirs et bacs d’abreuvement doivent être inspectés pour détecter la présence de poussière, la formation d’algues ou de dépôt.
Si aucune amélioration clinique ne se produit dans un délai de deux à trois jours, les tests d’antibiosensibilité doivent être répétés et le changement de traitement envisagé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit étant une solution alcaline, un équipement de protection composé de gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment avec de l’eau propre. Si une irritation se produit, consulter un médecin.
Les personnes présentant une hypersensibilité aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les femelles pondeuses d’œufs destinés à la consommation humaine.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Ne pas dépasser la dose recommandée.
En cas de surdosage accidentel, il n’existe pas d’antidote et le traitement doit être symptomatique.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’utilisation simultanée d’enrofloxacine et d’autres produits antimicrobiens tels que tétracyclines ou macrolides peut entraîner des effets antagonistes.
L’absorption d’enrofloxacine peut être diminuée si le produit est administré avec des substances contenant du magnésium ou de l’aluminium.
Ne pas associer l’enrofloxacine à des médicament anti-inflammatoires stéroïdiens.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver la bouteille hermétiquement fermée.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Titulaire de l'AMM :
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONE)
ESPAGNE
Exploitant :
HIPRA FRANCE
1103 Avenue Jacques Cartier
44800 - SAINT HERBLAIN
FRANCE
Exploitant :
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91
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