Emulsion - souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae, Amphigen, Drakéol, Thiomersal
Immunisation active des porcs à partir de 3 jours d'âge pour réduire les lésions pulmonaires, liées à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs en engraissement.
Mise en place de l’immunité : 18 jours après la vaccination.
Durée d’immunité : 26 semaines après la vaccination.
Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge pour diminuer la toux et la perte de poids associées aux infections à Mycoplasma hyopneumoniae chez les animaux en engraissement.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée d’immunité : 23 semaines après la vaccination.
1 dose unique de 2 ml par voie intramusculaire profonde, préférentiellement dans la musculature latérale du cou.
La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés en fonction de l'âge de l'animal.
La vaccination doit être réalisée avant la période à risque. Les infections se produisent généralement au cours du premier mois de la vie de l’animal.
- Mode d’administration
Agiter le flacon. Administrer de façon aseptique.
Une dose de 2 mL contient :
- Substance(s) active(s) :
Mycoplasma hyopneumoniae inactivé, souche NL1042 ..... 4,5 à 5,2 log10 Unités*
- Excipient(s) :
Amphigen ..... 0,025 mL
Drakeol 5 (huile minérale) ..... 0,075 mL
Thiomersal ..... 0,185 mg
* Unités relatives ELISA en comparaison avec un vaccin de référence.
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.
Zéro jour.
Stimulation de l'immunisation active des porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Aucune.
Aucune.
Des réactions tissulaires locales sous forme d'une réaction inflammatoire transitoire au site d'injection (maximum 2,5 cm de diamètre) sont très fréquentes (plus d'un animal sur 10) et peuvent durer jusqu'à 3 jours.
Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu'à 1,9°C au-dessus de la température de référence) peut être observée pendant les 4 jours qui suivent la vaccination.
Une infiltration de cellules inflammatoires et/ou une réaction de fibrose faisant partie de la réaction immunitaire engendrée par la vaccination peuvent se produire dans le tissu musculaire au site de l'injection et durer au moins 14 jours.
Des réactions d'hypersensibilité, parmi lesquelles un choc anaphylactique ou la mort peuvent survenir dans de très rares cas. Un traitement approprié (par exemple : injection de glucocorticoïdes par voie intraveineuse ou d'adrénaline par voie intramusculaire) doit être administré.
Aucune.
- A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
- A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Aucune.
Ne pas administrer aux truies gestantes ou en lactation.
Les réactions au site d'injection observées après administration d'une surdose sont similaires aux réactions observées avec une dose de vaccin.
De façon très fréquente (un animal sur 10) les animaux vaccinés avec une surdose développent une réaction palpable au site d'injection, allant jusqu'à 3 cm de diamètre, qui disparaît en 2 jours.
Un taux de croissance plus faible a été observé chez les animaux ayant reçu une double dose de vaccin.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou d'autres produits immunologiques.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C) et à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Un dépôt noir peut apparaître au fond du flacon lors du stockage.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE