STELLAMUNE™ Mycoplasma
Emulsion - Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J, Amphigène base, Drakéol, Thiomersal
Indications d’utilisation
Chez les porcs :
- immunisation active contre la pneumonie enzootique, limitée à la diminution de fréquence d’apparition de pneumonie et à la diminution de l’intensité des lésions lors d’infections pulmonaires à Mycoplasma hyopneumoniae.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
1 dose de 2 ml, par voie intramusculaire, selon les modalités suivantes :
- Porcelets de moins de 14 jours :
. 1re injection à partir de l’âge de 3 jours.
. 2e injection au sevrage (2 semaines minimum après la première injection).
- Porcelets de plus de 14 jours :
2 injections à 2-4 semaines d’intervalle.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Une dose de 2 mL contient :
- Substance active :
Mycoplasma hyopneumoniae inactivée, souche NL 1042 ..... 6 000 à 40 000 UR*
- Excipients :
Amphigen base (60 % huile minérale, 40 % lécithine de soja) ..... 0,025 mL
Drakeol 5 (huile minérale) ..... 0,075 mL
Thiomersal ..... 0,185 mg
* UR : unité relative ELISA.
Principes actifs / Molécule :
Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J, Amphigène base, Drakéol, ThiomersalForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Vaccin.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.
Temps d'attente :
Zéro jour.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Le vaccin contient une souche de Mycoplasma hyopneumoniae inactivée et adjuvée et est destiné à stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Non connues.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
L’administration du vaccin peut être suivie d’une réaction modérée et transitoire au site d’injection, allant jusqu’à 2,5 cm qui disparait en 2 jours. Une augmentation transitoire de la température rectale peut être observée dans les 2 jours qui suivent la vaccination.
Une infiltration de cellules inflammatoires et/ou une réaction de fibrose faisant partie de la réaction immunitaire engendrée par la vaccination peuvent se produire dans le tissu musculaire au site de l’injection et durer au moins 14 jours.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
L’injection accidentelle de ce vaccin chez l’homme est susceptible d’engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d’une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l’évolution des lésions dépendent principalement du site de l’injection accidentelle).
En cas d’injection accidentelle, une consultation médicale s’impose.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Exploitant :
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29
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