STRONGHOLD® 15 mg Solution pour spot-on
STRONGHOLD® 30 mg Solution pour spot-on
STRONGHOLD® 45 mg Solution pour spot-on
STRONGHOLD® 60 mg Solution pour spot-on
STRONGHOLD® 120 mg Solution pour spot-on
STRONGHOLD® 240 mg Solution pour spot-on

Solution - Selamectine, Butylhydroxytoluène

Mise à jour le 12 mai 2020

Espèces cibles

Chats et chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chats et les chiens :
- traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration, en dose unique, du médicament. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration.
En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines.
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
- prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
STRONGHOLD® peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec STRONGHOLD® et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque STRONGHOLD® est appliqué mensuellement.
Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
- traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).

Chez les chats :
- traitement des infestations par les poux broyeurs dues à Felicola subrostratus.
- traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).

Chez les chiens :
- traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
- traitement des infestations par les poux broyeurs dues à Trichodectes canis.
- traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d’ascaris (Toxocara canis).

Administration

Voie d'administration :

Usage local externe (Spot-on)

Posologie :

Appliquer le médicament directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
6 mg de selamectine/kg par voie locale externe et en administration unique et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations parasitaires du ressort du traitement par le médicament.

L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué après les deux tableaux posologiques ci-dessous.
Administrer le médicament conformément à un des deux tableaux posologiques suivants :

[TABLEAU1] 

[TABLEAU2]

Chez les chats et les chiens
- Infestation par les puces : traitement et prévention.
Après administration du médicament, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations des chiots et des chatons de la portée par les puces.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), le médicament doit être administré selon un rythme mensuel.
- Infestation par les poux broyeurs : traitement.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament.
- Dirofilariose : prévention.
Pour la prévention de cette parasitose le médicament peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament, la première dose de ce médicament doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
- Ascaridoses : traitement.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament.

Chez les chats
- Gale otodectique : traitement.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament.
- Ankylostomidose : traitement.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament.

Chez les chiens
- Gale otodectique : traitement.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament. Il est recommandé de procéder au nettoyage préalable du conduit auditif externe avant chaque administration.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
- Gale sarcoptique : traitement.
Pour l'élimination complète des parasites, le médicament doit être administré deux fois, à 1 mois d'intervalle.

Modalité d'administration
Retirer le tube de STRONGHOLD® de sa plaquette de protection.
En tenant le tube bien droit, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer son opercule de protection, puis enlever le capuchon.
Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
Placer alors le bout du tube directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage. Presser alors fortement le tube pour le vider totalement de son contenu sur la surface de la peau, en un seul point d'application. Eviter tout contact du produit avec vos doigts.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose unitaire (ou tube) de STRONGHOLD® délivre les quantités suivantes de principe actif :

STRONGHOLD® 15 mg Solution à 6 % (m/v)
Selamectine ..... 15 mg

STRONGHOLD® 30 mg Solution à 12 % (m/v)
Selamectine ..... 30 mg

STRONGHOLD® 45 mg Solution à 6 % (m/v)
Selamectine ..... 45 mg

STRONGHOLD® 60 mg Solution à 12 % (m/v)
Selamectine ..... 60 mg

STRONGHOLD® 120 mg Solution à 12 % (m/v)
Selamectine ..... 120 mg

STRONGHOLD® 240 mg Solution à 12 % (m/v)
Selamectine ..... 240 mg

Excipient :
0,08 % de butylhydroxytoluène

Principes actifs / Molécule :

Selamectine, Butylhydroxytoluène

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.

Propriétés pharmacodynamiques :

La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La selamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites concernés.

La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’incubation des œufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement).

Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
L’activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration cutanée, la selamectine est absorbée et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Après absorption cutanée, la selamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg/kg. La persistance prolongée de la selamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la selamectine et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

À ne pas administrer chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Les animaux traités peuvent être baignés après la deuxième heure suivant le traitement sans perte d’efficacité.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit directement dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage. Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'utilisation du produit chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions une irritation locale et transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement symptomatique.
En de rares occasions, l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Exceptionnellement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles ont été observés après l’utilisation de ce produit.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Éloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone traitée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Produit hautement inflammable: conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme nue ou de toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.

Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du produit.
Éviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.

Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution. 

Autres précautions

Empêcher l'animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les 2 heures suivant l'administration du médicament.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ce médicament peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gravides ou allaitantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

STRONGHOLD® a été administré à 10 fois la dose d'utilisation recommandée : aucun effet indésirable n'a été observé.
Le médicament a été administré à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Le médicament a aussi été administré à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gravides ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune incompatibilité entre le STRONGHOLD® et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les études terrain extensives.

Incompatibilités

Sans objet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver dans la plaquette d’origine non ouverte, dans un endroit sec.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

La selamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE

Exploitant :
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/99/014/001-012

Date de première autorisation

1999-11-25

Présentations

STRONGHOLD® 240 mg Solution spot-on (packaging vert)  Boîte de 6 tubes unitaires
GTIN : 05414736018546
STRONGHOLD® 240 mg Solution spot-on (packaging vert)  Boîte de 3 tubes unitaires
GTIN : 05414736013299
STRONGHOLD® 120 mg Solution spot-on (packaging rouge)  Boîte de 6 tubes unitaires
GTIN : 05414736018522
STRONGHOLD® 15 mg Solution spot-on (packaging rose)  Boîte de 3 tubes unitaires
GTIN : 05414736013268
STRONGHOLD® 45 mg Solution spot-on (packaging bleu)  Boîte de 3 tubes unitaires
GTIN : 05414736013237
STRONGHOLD® 30 mg Solution spot-on (packaging violet)  Boîte de 6 tubes unitaires
GTIN : 05414736018270
STRONGHOLD® 30 mg Solution spot-on (packaging violet)  Boîte de 3 tubes unitaires
GTIN : 05414736013251
STRONGHOLD® 15 mg Solution spot-on (packaging rose)  Boîte de 15 tubes unitaires
GTIN : 05414736013305
STRONGHOLD® 120 mg Solution spot-on (packaging rouge)  Boîte de 3 tubes unitaires
GTIN : 05414736013282
STRONGHOLD® 60 mg Solution spot-on (packaging marron)  Boîte de 3 tubes unitaires
GTIN : 05414736013244
STRONGHOLD® 60 mg Solution spot-on (packaging marron)  Boîte de 6 tubes unitaires
GTIN : 05414736018539
STRONGHOLD® 45 mg Solution spot-on (packaging bleu)  Boîte de 6 tubes unitaires
GTIN : 05414736013275

Classification ATC Vet

QP54AA05