SULFADIMÉRAZINE QALIAN

Solution - Sulfadimidine

Mise à jour le 16 novembre 2021

Indications d’utilisation

Affections à  germes sensibles à la sulfadimidine.

Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire, intraveineuse, intrapéritonéale et orale.

Posologie :

Voies intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale.

Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intraveineuse, intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 3 mL pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.

Voie orale.

Chez les bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
90 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 3 mL de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson ou en drogage.

Chez les volailles et les lapins :
150 mg à 180 mg de sulfadimidine par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie orale, soit 5 mL à 6 mL de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

-Substance active :

Sulfadimidine  ..... 308 mg

- Excipients :

Parahydroxybenzoate de méthyle ..... 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,5 mg

Principes actifs / Molécule :

Sulfadimidine

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Bovins, ovins et caprins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 5 jours.

Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.

Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
Œufs : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadimidine est un sulfamide à courte durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif et contre certains protozoaires tels que les coccidies. Elle agit sur la multiplication des bactéries en agissant comme inhibiteur compétitif de l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans le cycle du métabolisme de l'acide folique.

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadimidine est largement distribuée dans l'organisme. Elle est métabolisée principalement par le foie en formes acétylée et glucuronoconjuguée, les 2 métabolites étant inactifs. L'élimination est surtout rénale par filtration glomérulaire, avec une sécrétion tubulaire ou une réabsorption minimale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les effets indésirables potentiels des sulfamides sont nombreux, mais, en pratique vétérinaire, ils sont rarement observés :
- Possibles réactions d'hypersensibilité.
- Cristallurie avec hématurie si la quantité d'eau consommée est insuffisante.
- Troubles digestifs liés à  une perturbation de la flore digestive.
- D'autres effets indésirables sont possibles après un traitement prolongé : photosensibilisation, kératoconjonctivite sèche, dépression médullaire (aplasie, granulocytopénie, thrombocytopénie), hépatite, ictère.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités, pendant et après le traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution pour une administration par voie orale. Éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Éviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec la sulfadimidine chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les espèces de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Précautions pharmacologiques

Incompatibilités

Le médicament est susceptible de précipiter au contact de solutions contenant du calcium.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE

Exploitant :

HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3396800 3/1990

Date de première autorisation

1990-10-01

Présentations

SULFADIMÉRAZINE QALIAN  Flacon de 500 mL
GTIN : 03353239004415
SULFADIMÉRAZINE QALIAN  Bidon de 5 litres
GTIN : 03353239004392

Classification ATC Vet

QJ01EQ03