SULFADIMÉTHOXINE 100-CR Lapin-volaille-porc et agneau-chevreau sevrés FRANVET

Prémélange - Sulfadiméthoxine, Carbonate de calcium

Mise à jour le 16 novembre 2021

Indications d’utilisation

Affections à germes et à coccidies sensibles à la sulfadiméthoxine.

Chez les volailles (poule, dinde, canard, oie, pintade, faisan, perdrix, caille), les lapins, les agneaux sevrés et les chevreaux sevrés :
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

Chez les porcs :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administrer dans l'aliment.

Lapins, volailles et porcs
50 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 10 jours.

Agneaux sevrés, chevreaux sevrés
40 mg de sulfadiméthoxine par de poids vif par jour pendant 10 jours.

Taux et procédé d'incorporation
- Lapins et volailles
Pour une consommation de 1 kg d'aliment pour 10 kg de poids vif, préparer un aliment complet contenant 500 ppm de sulfadiméthoxine, soit 0,5 % de prémélange (soit 5 kg par tonne d'aliment).
- Porcs
Pour une consommation de 1 kg d'aliment pour 20 kg de poids vif, préparer un aliment complet contenant 1 000 ppm de sulfadiméthoxine, soit 1 % de prémélange (soit 10 kg par tonne d'aliment).
- Agneaux sevrés et chevreaux sevrés
Pour une consommation de 1 kg d'aliment pour 25 kg de poids vif, préparer un aliment complet contenant 1000 ppm de sulfadiméthoxine, soit 1 % de prémélange (soit 10 kg par tonne d'aliment).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :

Sulfadiméthoxine ..... 100 mg

Carbonate de calcium (E170) ..... 200 mg

Principes actifs / Molécule :

Sulfadiméthoxine, Carbonate de calcium

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Lapins, porcins, agneaux sevrés et chevreaux sevrés :
- viande et abats : 12 jours.

Volailles :
- viande et abats : 12 jours.
- œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiméthoxine a un large spectre d'activité qui s'étend aux germes Gram + et Gram -. Elle inhibe le développement des germes suivants :
- cocci Gram + : streptocoques, staphylocoques.
- parvobactéries Gram + : pasteurelle, Hemophilus.
- bacilles Gram - : Escherichia coli, Shigella, Kelbsiella, Actinobacillus.
Salmonella et Proteus sont moins sensibles à la sulfadiméthoxine. Les Pseudomonas et entérocoques sont généralement résistants.
Le spectre d'action de la sulfadiméthoxine s'étend aussi aux coccidies.
La sulfadiméthoxine agit en bloquant la synthèse de l'acide folique, par antagonisme compétitif (analogie structurale de la sulfadiméthoxine et de l'acide para-benzoïque PAB).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
La sulfadiméthoxine est éliminée à 80 % par le rein, essentiellement sous forme acétylée inactive (après passage par le foie).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides ou présentant une insuffisance rénale.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces de destination indiquées à la rubrique "Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités.
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le prémélange médicamenteux ou l'aliment médicamenteux.
Manipuler le produit dans une pièce largement ventilée.
Assurer une parfaite protection des mains et des muqueuses respiratoires.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander conseil à un médecin et lui montrer la notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical d'urgence.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles.
L'utilisation du produit en cas de gravité et de lactation est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE

Exploitant :

HUVEPHARMA SA
34 rue Jean Monnet
ZI d'Etriché
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8086880 4/1991

Date de première autorisation

1991-05-14

Présentations

SULFADIMÉTHOXINE 100-CR  Sac de 25 kg
GTIN : 03661753002580

Classification ATC Vet

QJ01EQ09