Indications d’utilisation

Chez les bovins, les équins, les porcins, les volailles, les chiens et les chats :
- traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse ou intramusculaire (sauf cheval).

Posologie :

20 à 40 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à : 

- 1 mL de solution par 10 kg de poids vif chez les équins et les bovins adulltes,

- 1 mL pour 5 kg de poids vif chez les porcins, les volailles, les chiens et les chats

toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substance active :
Sulfadiméthoxine ..... 200,000 mg
- Excipients :
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 1,000 mg
Alcool benzylique (E1519) ..... 0,009 mL

Principes actifs / Molécule :

Sulfadiméthoxine, Métabisulfite de sodium, Alcool benzylique

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I. Usage vétérinaire. 

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Bovins :
- viande et abats : 10 jours.
- lait : 5 jours.

Porcins :
- viande et abats : 10 jours.

Équins :
- viande et abats : 10 jours
- lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les juments productrices de lait de consommation en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Volailles :
- viande et abats : 12 jours.
- œufs  : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes.
Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies.

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante.
La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas administrer par voie intramusculaire chez le cheval.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9778988 8/1984

Date de première autorisation

1984-07-11

Présentations

SULFALON®  Flacon de 100 mL
GTIN : 03597132219136
SULFALON®  Flacon de 500 mL
GTIN : 03597132219143

Classification ATC Vet

QJ01EQ09