Indications d’utilisation
Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine.
Chez les volailles et les lapins :
- Traitement et prévention des infections digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en sulfadiméthoxine par kg de poids vif, la quantité de solution à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.
- Lapins
46,6 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours par voie orale dans l'eau de boisson ; soit 2 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, correspondant à 2 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.
- Volailles
. Infections digestives :
46,6 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 200 ml de solution par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, correspondant à 2 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.
. Coccidioses :
93,2 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 400 ml de solution par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, correspondant à 4 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance active :
Sulfadiméthoxine ..... 233,45 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,20 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,10 mg
Sulfite de sodium (E221) ..... 1,80 mg
Principes actifs / Molécule :
Sulfadiméthoxine, Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Métabisulfite de sodiumForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions avicole et cunicole.
Respecter les doses prescrites.
Temps d'attente :
Volailles :
- viande et abats : 6 jours.
- œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Lapins :
- viande et abats : 7 jours.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -, et certains protozoaires tels que les coccidies.
La sulfadiméthoxine agit par un blocage de la biosynthèse de l'acide folique en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique.
Propriétés pharmacocinétiques :
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
La sulfadiméthoxine est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Abreuver largement les animaux traités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Éviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre indiquée.
Précautions pharmacologiques
Conservation
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Exploitant :
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99
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