Espèces cibles

Ovins.

Indications d’utilisation

Chez les ovins, traitement des infestations multiples par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Haemonchus contortus
Trichostrongylus spp.
Bunostomum phlebotomum
Cooperia spp.
Nematodirus spp.
Strongyloïdes papillosus
Œsophagostomum spp.
Chabertia ovina

- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus spp.

- cestodes :
Monieza spp.

- trématodes (adultes et formes immatures à partir de 5 semaines) :
Fasciola hepatica

- larves d’œstres (Larves L1, L2, L3) :
Œstrus ovis

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

15 mg de mébendazole par kg de poids vif et 10 mg de closantel par kg de poids vif, soit 2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substances actives :
Mébendazole ..... 75 mg
Closantel (sf de sel de sodium dihydraté) ..... 50 mg

- Excipient(s) :
Propylène glycol ..... 207,2 mg

Principes actifs / Molécule :

Closantel, Mébendazole, Propylène glycol

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 65 jours.

Lait : ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides.
Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanides est caractérisée par la présence d’un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier la membrane mitochondriale interne.
Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d’Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes aux benzimidazoles, et sur les larves d’Œstrus ovis stades L1, L2, L3.
Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Œstrus ovis pendant 6 semaines.

- Le mébendazole est un anthelminthique de synthèse appartenant à la famille chimique des benzimidazoles.
Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
Chez les ovins, le mébendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires, et sur les cestodes.

Propriétés pharmacocinétiques :

- L’absorption du closantel peut être influencée par la prise d’aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques. Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.
L’élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines). La demi-vie d’élimination est d’environ 2 à 3 semaines chez le mouton et 1 à 3 semaines chez les bovins.

- Le mébendazole est faiblement absorbé. La principale voie métabolique est la réduction de la fonction cétone et l’hydrolyse du carbamate.
Le mébendazole est excrété dans les fèces, principalement sous forme inchangée. Un faible pourcentage s’élimine également par l’urine, surtout sous forme de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d’attente").

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Utiliser un matériel pour administrer le médicament permettant un dosage précis.
Bien agiter avant l'emploi.
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose. Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l’utilisation fréquente et répétée d’un antiparasitaire de cette classe.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après administration du produit.
Éviter tout contact direct avec la peau. Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l’utilisation du médicament.
En cas d’ingestion accidentelle chez l’homme, une cécité temporaire, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique du closantel ou du mébendazole.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine (voir la rubrique "Temps d’attente").

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pour des doses 3 fois supérieures à la dose recommandée, les ovins peuvent présenter une perte d’appétit et des signes d’abattement.
Cécité, hypotonie, tétraplégie ou mort peuvent survenir au delà de 3 fois la dose préconisée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
3 mois après ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5114443 0/1993

Date de première autorisation

1993-01-08

Présentations

SUPAVERM™  Flacon de 5 litres
GTIN : 05420036935711
SUPAVERM™  Flacon de 1 litre
GTIN : 05420036935650
SUPAVERM™  Flacon de 2,5 litres
GTIN : 05420036935681

Classification ATC Vet

QP52AC59