Indications d’utilisation
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d’origine bactérienne et fongique.
Administration
Voie d'administration :
Voie auriculaire.Posologie :
Instiller 3 à 5 gouttes de SUROLAN® par voie auriculaire dans l'oreille malade deux fois par jour pendant 7 à 10 jours après nettoyage du conduit auditif.
Masser la base de l’oreille pour assurer une répartition adéquate de la préparation.
Le traitement doit être renouvelé sans interruption jusqu’à quelques jours après la disparition complète des symptômes.
Dans certains cas persistants, le traitement peut nécessiter 2 à 3 semaines. Cependant, si le traitement nécessite d’être prolongé, le vétérinaire doit être contacté pour refaire un examen clinique.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substances actives :
Miconazole (sf de nitrate) ..... 19,97 mg
Prednisolone (sf d’acétate) ..... 4,48 mg
Sulfate de polymyxine B ..... 0,5293 mg (soit 5 500 UI de polymyxine B sous forme de sulfate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
- Liste des excipients
Silice colloïdale anhydre
Paraffine liquide
Principes actifs / Molécule :
Prednisolone, Miconazole, Polymyxine BForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : association d'un anti-infectieux, d'un corticoïde et d'un antifongique.
Propriétés pharmacodynamiques :
- Le nitrate de miconazole est un dérivé de l’imidazole ayant une activité antifongique prolongée et une activité bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram +. Il inhibe sélectivement la synthèse de l’ergostérol, composant essentiel de la membrane des levures et champignons.
- Le sulfate de polymyxine B est un polypeptide ayant une activité vis-à-vis des bactéries Gram -. Il se lie aux phospholipides dans la membrane cytoplasmique des bactéries, où la perméabilité est perturbée. Ceci se traduit par une lyse de la bactérie.
- L’acétate de prednisolone est un glucocorticoïde présentant des effets anti-inflammatoires et anti-prurigineux puissants. Son action a pour effet de réduire la perméabilité des vaisseaux capillaires et la prolifération vasculaire tout en inhibant l’action des fibroblastes.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après une application topique, il n’a pas été observé d’absorption du nitrate de miconazole à travers la peau et les muqueuses.
L’absorption de la polymyxine B à travers la peau, les muqueuses, les brûlures et les autres plaies est négligeable.
L’absorption systémique de la prednisolone sur une peau normale ou abrasée est minime.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Non connues.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, l'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement transitoire, plus particulièrement chez les animaux âgés.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Faire rouler le flacon entre les mains et bien agiter avant emploi.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'innocuité du produit n'a pas été étudiée pendant la gestation et la lactation.
L'absorption du miconazole, de la polymixine B et de la prednisolone étant faible, il n'est pas attendu d'effets tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique chez le chien et le chat.
L’utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Exploitant :
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29
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