Espèces cibles
Indications d’utilisation
Pour toutes les espèces cibles :
- traitement des infections de plaies superficielles causées par des germes sensibles au thiamphénicol.
Chez les bovins, les caprins et les ovins :
- traitement des infections du pied et du sabot telles que piétin, dermatite interdigitée et dermatite digitée, causées par des germes sensibles au thiamphénicol.
Administration
Voie d'administration :
Voie cutanée.Posologie :
Bien agiter le flacon avant de pulvériser.
Pulvériser la solution sur la zone affectée pendant 3 secondes (pour administrer une dose équivalant à environ 45 mg de thiamphénicol), une fois par jour. Le traitement peut être répété, en fonction du processus de cicatrisation, jusqu'à 3 jours consécutifs.
Tenir le flacon à une distance d'environ 15-20 cm de la zone à pulvériser. Pour une utilisation optimale, les plaies doivent être nettoyées avant l'application.
Le flacon de pulvérisation doit être utilisé en position verticale (droite ou renversée).
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un g contient :
- Substance active :
Thiamphénicol ..... 28,5 mg
- Excipient(s) :
Curcumine (E100) ..... 0,5 mg
Principes actifs / Molécule :
ThiamphénicolForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats :
- équins, bovins, caprins, ovins, lapins : zéro jour.
- porcins : 14 jours.
Lait : zéro heure.
Ne pas appliquer sur les mamelles des animaux en lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
Le thiamphénicol est un antibiotique à large spectre, similaire au chloramphénicol sur le plan structurel.
Il exerce un effet bactériostatique à la fois sur les bactéries à Gram + et sur les bactéries à Gram -, et agit en bloquant la biosynthèse protéique de la bactérie.
Le mécanisme de résistance au thiamphénicol le plus fréquemment observé est acquis par les micro-organismes via une acétyltransférase (codée par des plasmides), qui inactive le médicament. Les bactéries qui possèdent des chloramphénicol acétyltransférases (CAT) présentent une résistance croisée complète au thiamphénicol et au chloramphénicol. L'acétylation des groupes hydroxyles par les CAT empêche le médicament de se lier à la sous-unité ribosomale 50S.
Il existe également d'autres mécanismes de résistance, tels que les systèmes d'efflux, l'inactivation par les phophotransférases et la mutation du site cible ou des barrières de perméabilité. Les plasmides contiennent fréquemment des gènes de CAT, et la plupart des plasmides sont porteurs d'un ou de plusieurs gènes de résistance supplémentaires.
Propriétés pharmacocinétiques :
L'absorption de thiamphénicol à la suite d'une administration cutanée est négligeable.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Voir également la rubrique "Temps d'attente".
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser.
Après administration du produit, garder l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Protéger les yeux en cas de pulvérisation à proximité de la tête.
Empêcher l'animal de lécher la zone traitée ou de lécher les zones traitées sur d'autres animaux.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et tenir compte des recommandations officielles et locales en matière d'utilisation d'antibiotiques. Toute utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence de la résistance bactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit peut provoquer une irritation en cas de contact accidentel avec les yeux. L'utilisation d'une protection oculaire (telle que des lunettes de sécurité) est recommandée. En cas d'irritation, consulter un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.
Ne pas inhaler les vapeurs. L'inhalation peut entraîner de l'asthme et une rhinite. Appliquer le produit en plein air ou dans un espace suffisamment ventilé.
Ce produit peut être toxique en cas d'ingestion.
Éviter tout contact avec la zone traitée et ne pas laisser les enfants jouer avec des animaux de compagnie traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer durant l'administration.
Rarement, une hypersensibilité (allergie) au thiamphénicol peut survenir. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiamphénicol devraient éviter tout contact avec ce médicament.
Se laver les mains après usage.
Ce médicament vétérinaire est conditionné dans un flacon pressurisé et est extrêmement inflammable. Ne pas pulvériser sur/à proximité d'une flamme nue ou de tout corps incandescent. Utiliser le produit en évitant tout contact avec le feu, les sources d'ignition, d'étincelles, de chaleur et les appareils électriques.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'a pas été évaluée durant la gestation et la lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Flacon pressurisé.
Protéger de la lumière.
À conserver à une température ne dépassant pas 50°C.
Ne pas percer ni brûler, même après utilisation. Ne pas pulvériser sur/à proximité d'une flamme nue ou de tout corps incandescent. Tenir à l'écart des sources d'ignition. Ne pas fumer lors de l'utilisation de ce produit.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Titulaire de l'AMM :
EUROVET ANIMAL HEALTH
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS
Exploitant :
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63
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