TEVEMYXINE® Collyre
Collyre - Néomycine, Polymyxine B, Chlorure de benzalkonium, Dextran 70, Édétate disodique
Indications d’utilisation
Chez les chiens et chats :
- Traitement des infections oculaires à germes sensibles à la polymyxine et à la néomycine.
Administration
Voie d'administration :
Voie oculaire.Posologie :
En moyenne, instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour.
Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Lyophilisat :
Un flacon contient :
- Substances actives :
Néomycine (sous forme de sulfate) ..... 17 000 UI
Polymyxine B (sous forme de sulfate) ..... 50 000 UI
Solvant :
Un flacon de 5 mL contient :
- Excipient(s):
Chlorure de benzalkonium ..... 0,50 mg
Solution reconstituée :
Un mL contient :
- Substances actives :
Néomycine (sous forme de sulfate) ..... 3 400 UI
Polymyxine B (sous forme de sulfate) ..... 10 000 UI
- Excipient(s):
Chlorure de benzalkonium ..... 0,10 mg
Principes actifs / Molécule :
Néomycine, Polymyxine B, Chlorure de benzalkonium, Dextran 70, Édétate disodiqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, association d'antibiotiques.
Propriétés pharmacodynamiques :
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. C’est un antibiotique bactéricide puissant, à large spectre d’action, englobant la majorité des germes Gram + et Gram -. Elle agit après diffusion dans le cytoplasme bactérien, par liaison aux ribosomes, inhibant ainsi la synthèse protéique bactérienne.
La polymyxine B fait partie de la famille des antibiotiques polypeptidiques. C’est un bactéricide principalement actif sur les bacilles Gram - (infections à Proteus, à entérobactéries, à Pseudomonas). Elle agit en se fixant sur la membrane phospholipidique, rompant la membrane cytoplasmique de la bactérie.
L’association néomycine-polymyxine B donne des effets d’addition et de synergie selon les germes en cause.
Propriétés pharmacocinétiques :
Lors d’affections de la cornée, la néomycine et la polymyxine B peuvent pénétrer dans le tissu oculaire après application locale. Lorsque la cornée est intacte, l’effet reste essentiellement limité au niveau du tissu superficiel.
Les données concernant la résorption systémique ne sont pas disponibles.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l’un des constituants.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des réactions d'irritation ou de douleur ont été observées à l'instillation du collyre.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après manipulation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Non connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution : 10 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
DOMES PHARMA SC
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE
Exploitant :
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Service clients TVM : service.clients@tvm.fr - 04.73.61.75.76
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