Espèces cibles
Poulets (excepté les poules produisant des œufs pour la consommation humaine), dindes, porcs et bovins (veaux).
Indications d’utilisation
Chez les porcs :
- Traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du troupeau.
Chez les poulets (poulets de chair et poulettes) :
- Traitement et prévention des infections respiratoires des lots de volailles associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du lot.
Chez les dindes :
- traitement et prévention des infections respiratoires des lots de dindes associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae si la maladie a été diagnostiquée au niveau du lot.
Chez les veaux :
- traitement et prévention des infections respiratoires associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et Mycoplasma dispar si la maladie a été diagnostiquée au niveau du troupeau.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
Porcs
15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 5 jours, c'est-à-dire 6 à 8 ml de produit pour 100 kg ce qui correspond à 80 ml de produit dans 100 l d'eau pendant 5 jours.
Poulets
15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 6 à 8 ml de produit pour 100 kg ce qui correspond à 30 ml de produit dans 100 l d'eau pendant 3 jours.
Dindes
10 à 27 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 4 à 11 ml de produit pour 100 kg ce qui correspond à 30 ml de produit dans 100 l d'eau pendant 3 jours.
Veaux
12,5 mg de tilmicosine par kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours, c'est-à-dire 1 ml de produit pour 20 kg deux fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Un flacon de 960 ml suffit à médicamenter 1200 litres d'eau de boisson pour les porcs ou 3200 litres pour les poulets de chair, les poulettes et les dindes.
Un flacon de 960 ml est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 48 à 80 veaux (40 kg de poids vif).
L'eau médicamentée doit être préparée toutes les 24 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.
Le lait de substitution médicamenté doit être préparé toutes les 4 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.
Si les symptômes de la maladie ne s'améliorent pas de façon significative sous 3 à 5 jours, le diagnostic doit être réévalué et le traitement modifié.
Ne pas administrer aux porcs dans un système d'alimentation humide.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Tilmicosine ..... 250 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
TilmicosineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats :
- porcs : 14 jours.
- veaux : 42 jours.
- poulets de chair : 12 jours.
- dindes : 19 jours.
Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La tilmicosine est un antibiotique semi synthétique du groupe des macrolides, censé affecter la synthèse protéique des bactéries.
La tilmicosine possède un large éventail d'activités contre les organismes Gram + et est plus particulièrement active contre Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus) et Mycoplasmes d'origine bovine, ovine, porcine et aviaire. La tilmicosine est également active contre certains micro-organismes Gram -.
Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres antibiotiques macrolides a été observée.
Propriétés pharmacocinétiques :
Une fois administré oralement dans l'eau de boisson aux poulets, dindes et porcs et dans le lait de substitution aux veaux, la tilmicosine est absorbée et passe rapidement du sérum vers des tissus à pH faible. Cela résulte en des concentrations très basses en sérum, mais des niveaux détectables de tilmicosine sont trouvés dans le tissu du poumon seulement 6 heures après le début du traitement.
Chez les poulets ou les dindes, la tilmicosine est aussi détectée dans les tissus des sacs aériens au bout de 6 heures de traitement. On sait également que la tilmicosine se concentre au niveau des macrophages alvéolaires des porcs. Une fois administrée oralement aux veaux, la tilmicosine est détectée dans les poumons 6 heures après et reste à une dose thérapeutique jusqu'à 60 heures après la dernière dose.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou en cas de résistance connue à la tilmicosine.
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Doit être dilué dans l'eau de boisson ou dans le lait de substitution avant d'être administré.
Protéger la préparation de la lumière après reconstitution.
Pour un usage orale uniquement.
La tilmicosine ne doit pas être administrée aux porcs par injection.
Ce produit contient de l'édétate disodique.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucune réaction connue.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Porcs, poulets de chair et dindes : étant donné le mode d'administration et sachant que la consommation d'eau dépend de l'état clinique de l'animal, la concentration du produit doit être ajustée à la consommation d'eau afin d'assurer un dosage correct. Si cela n'est pas possible, un médicament alternatif peut être préférable.
Des animaux présentant des infections aiguës accompagnées d'une baisse importante de la consommation d'aliment devraient d'abord être traités avec un produit injectable approprié.
L'eau médicamentée doit être préparée toutes les 24 heures.
Le lait de substitution médicamenté doit être préparé toutes les 4 heures.
L'utilisation d'une manière inadéquate du produit peut augmenter la prédominance des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec des substances de la même famille que la tilmicosine. Le traitement doit être basé sur la réalisation d'antibiogrammes.
Les chevaux et tout autre équin ne devraient pas consommer d'eau contenant de la tilmicosine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le produit.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner une irritation ou une sensibilisation en cas de contact avec la peau. Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Lors de la manipulation du médicament vétérinaire porter des gants et des vêtements de protection. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche.
Si l'irritation persiste ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement l'avis d'un médecin ou appelez un centre antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque).
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. Elle devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire.
Ne pas utiliser chez les poulettes et les poules pondeuses produisant des œufs pour la consommation humaine.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les porcs boivent moins d'eau lorsqu'une dose de 300 à 400 mg/litre (1,5 à 2 fois la dose recommandée) est administrée. Dans ce cas, une déshydratation des animaux peut survenir. Remplacer avec de l'eau non traitée si nécessaire.
Aucun symptôme n'a été observé chez les volailles traitées avec 375 mg/litre pendant 5 jours. Une dose de 75 mg/litre pendant 10 jours a entraîné des fèces moins consistantes.
Aucun symptôme de surdosage n'a été constaté chez les dindes traitées avec 375 mg/litre durant 3 jours. Aucun symptôme n'a été observé à 75 mg/litre pendant 6 jours.
Excepté une légère diminution de la consommation de lait, aucun symptôme de surdosage n'a été observé chez les veaux traités à 5 fois la dose recommandée ou pendant 2 fois la période de traitement recommandée.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres antibiotiques macrolides et lincosamides a été observée.
La tilmicosine peut atténuer l'action antibactérienne des antibiotiques β-lactames.
Incompatibilités
Aucune connue.
Conservation
Durée de conservation
2 ans.
Après la première ouverture : 3 mois.
Après dilution dans l'eau : 24 heures.
Après dilution dans le lait de substitution : 4 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Conserver à l'abri du gel et de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
HUVEPHARMA
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE
Exploitant :
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium
phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845
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