Indications d’utilisation
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques.
- Réduction de la douleur post-chirurgicale.
Chez les chats :
- Traitement des syndromes fébriles.
Administration
Voie d'administration :
Chats : voie sous-cutanéeChiens : voie sous-cutanée ou intramusculaire
Posologie :
Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg par voie sous-cutanée ou intramusculaire, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 mL/10 kg) ou bien 1 injection de 1 mL/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Réduction de la douleur post-chirurgicale : 4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg, par voie intramusculaire, en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
Traitement des syndrômes fébriles : 4 mg d'acide tolfénamique par kg de poids corporel, soit 1 injection de 1 mL/10 kg par voie sous-cutanée, éventuellement renouvelée 48 heures après (1 mL/10 kg) ou bien 1 injection de 1 mL/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance active :
Acide tolfénamique ..... 40,0 mg
- Excipients :
Alcool benzylique (E1519) ..... 10,4 mg
Principes actifs / Molécule :
Acide tolfénamiqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste II.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Temps d'attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates.
Propriétés pharmacodynamiques :
L'acide tolfénamique (N-(2-méthyl-3-chlorophényl)-acide anthranilique), anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclo-oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
Propriétés pharmacocinétiques :
Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Par voie injectable, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) d'environ 4 µg/mL (SC) et 3 µg/mL (IM) est atteinte 2 heures après administration de 4 mg/kg d'acide tolfénamique (IM et SC).
Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/mL est atteinte en une heure environ (Tmax).
L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
L'administration d'acide tolfénamique est contre-indiquée en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué lors d'ulcération ou de saignements digestifs, lors de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement. De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître. Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
En cas d'effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
Incompatibilités
Non connues.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
Exploitant :
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05
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