TRANSGRAM® Oral

Poudre - Gentamicine, Acétate de calcium

Mise à jour le 20 mai 2020

Espèces cibles

Bovins (veaux).

Indications d’utilisation

Chez les veaux :
- traitement des infections entéritiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

5 mg de gentamicine par kg de poids vif toutes les 12 heures, pendant 48 heures, soit 6 g de poudre matin et soir pour 40 kg de poids vif pendant 2 jours.

A administrer par voie orale, tel quel, ou après dissolution dans du lait, de l'eau ou un breuvage réhydratant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substances actives :
Gentamicine (sf de sulfate) ..... 33,33 mg
Acétate de calcium ..... 666,67 mg

Principes actifs / Molécule :

Gentamicine, Acétate de calcium

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire. Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 20 jours.

Lait : Voir la rubrique "Espèces cibles" (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Antibiotique de la famille des aminosides, la gentamicine possède un spectre d'activité très large s'étendant à la majorité des bactéries à  Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa) et certains pathogènes à Gram +, notamment les staphylocoques et les streptocoques. La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.

L'acétate de calcium est un anti-acidosique cellulaire et sanguin d'action prolongée. Fournisseur d'énergie, régulateur de la vidange gastrique et de la coagulation du lait, l'acétate de calcium est complètement métabolisé.

Propriétés pharmacocinétiques :

Aucune donnée disponible.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux aminosides.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les aminoglycosides peuvent entrainer une néphrotoxicité et/ou une ototoxicité.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas associer avec d'autres aminosides.
À utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer avec la colistine, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8813842 6/1983

Date de première autorisation

1983-11-28

Présentations

TRANSGRAM® Oral  Boîte de 1 sachet de 900 g et de 1 cuillère
GTIN : 03597132320252

Classification ATC Vet

QJ01GB03