TRISULMIX® Poudre

Poudre - Triméthoprime, Sulfadiméthoxine

Mise à jour le 29 mars 2022

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine.

Chez les veaux, agneaux, chevreaux, lapins et volailles :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.

Chez les porcins :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Pour administration orale dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait de remplacement.

 

Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, déterminer le poids total des animaux et la consommation quotidienne d'eau de boisson ou la prise alimentaire réelle aussi précisément que possible.

La posologie est de 18,68 à 37,36 mg de sulfadiméthoxine et 4 à 8 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour (soit 1 à 2 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour) pendant 3 à 5 jours, à dissoudre dans l’eau de boisson, l’aliment liquide ou le lait de remplacement.

 

La solubilité maximale du médicament vétérinaire est de 2,7 g/L dans l’eau douce et l’eau dure à une température voisine de 20°C. La dissolution peut prendre jusqu'à 15 minutes. La dissolution complète doit être vérifiée visuellement avant de débuter l’administration.

Compte tenu des excipients du médicament, une légère opalescence de la solution peut être observée.

 

Il n’est pas conseillé de prédiluer le produit ou d’utiliser une pompe doseuse pour l’administration. On utilisera de préférence un bac.

 

L'eau de boisson médicamentée sera renouvelée ou remplacée toutes les 24 heures.

 

Administration dans le lait de remplacement :

Dissoudre d'abord le produit dans l'eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution médicamenteuse sous agitation vigoureuse à environ 40 ºC.

Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé immédiatement après préparation.

 

Administration dans l’aliment liquide :

Préparer une solution préliminaire avec la quantité requise de produit. Prendre une quantité d’eau suffisante afin que cette première solution n’excède pas la concentration maximale de 2,7 g de produit par litre d’eau. À ce stade, la solution préliminaire doit être mélangée avec l’aliment liquide. L'aliment liquide doit être continuellement agité pendant la préparation et la distribution aux animaux. 

L’aliment liquide doit être consommé immédiatement après la préparation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substances actives :
Sulfadiméthoxine (sf de sel de sodium) ..... 186,8 mg
Triméthoprime ..... 40,0 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfadiméthoxine

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 12 jours.

Œufs : voir la rubrique “contre-indications”.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide PAB dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
En l'absence d'un temps d'attente pour les œufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Éviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Éviter la manipulation de ce produit ou de l'aliment supplémenté en cas d'antécédents d'allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux en laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois (sachet de 100 g, sac de 1 kg, boîte de 1 kg et sacs de 5 kg).

Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 24 heures.

Durée de conservation après reconstitution dans le lait de remplacement et l’aliment liquide : à utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Après ouverture, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivants les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0086132 2/1992 -18/06/1992 - 23/01/2012

Date de première autorisation

1992-06-18

Présentations

TRISULMIX® Poudre  Sac de 5 kg
GTIN : 03660144011637
TRISULMIX® Poudre  Boîte de 10 sachets de 100 g
GTIN : 03660144011651
TRISULMIX® Poudre  Boîte de 1 kg
GTIN : 03660144011668

Classification ATC Vet

QJ01EW09