Infections à germes sensibles à la tylosine.
Chez les bovins adultes :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram +, des mammites à streptocoques, staphylocoques et des panaris interdigités.
Chez les veaux :
- traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses.
Chez les porcs :
- traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget et des métrites.
- traitement des arthrites à mycoplasmes et à staphylocoques.
Chez les ovins et les caprins :
- traitement des infections respiratoires, des métrites à Gram + et des mammites à Gram + ou mycoplasme.
Bovins :
5 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 2,5 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Le volume maximal par site d'injection doit être limité à 15 mL chez les bovins.
Ovins et caprins :
10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection (avec un volume d'injection maximal de 2,5 mL par site d'injection).
Porcins :
2 000 à 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 1 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Chez les porcins, ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.
Tylosine ..... 200 000 UI
Alcool benzylique ..... 0,04 mL
Propylèneglycol ..... 0,50 mL
Excipient QSP ..... 1 mL
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Bovins :
- viande et abats : 28 jours.
- lait : 108 heures.
Ovins et caprins :
- viande et abats : 42 jours.
- lait : 108 heures.
Porcins :
- viande et abats : 16 jours.
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à action systémique, macrolide.
La tylosine est un antibiotique macrolide de pKa 7,1 relié structuralement à l'érythromycine. Elle est produite par Streptomyces fradiae. La tylosine est peu hydrosoluble.
La tylosine dispose du même mécanisme d'action antibiotique que les autres macrolides, c'est-à-dire par fixation à la fraction 50S des ribosomes, résultant en une inhibition de la synthèse des protéines. La tylosine dispose d'une activité bactériostatique dominante.
La tylosine possède un effet antibiotique vis-à-vis des cocci Gram + (Staphylococci, Streptococci), des bacilles Gram + (Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix, Bacillus anthracis, Actinomyces), certains bacilles Gram - (Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mannheimia spp.) et les mycoplasmes. Ainsi le spectre d'action de la tylosine couvre la plupart des germes responsables d'infections primaires en élevages.
Absorption:
Après injection intramusculaire la concentration en tylosine atteint son maximum 3 ou 4 heures après l'administration.
Distribution, biotransformation et élimination:
La concentration maximale dans le lait des bovins et des truies est 3 à 6 fois supérieure à celle du sang, environ 6 heures après l'injection.
6 à 24 heures après l'injection intramusculaire, on observe dans les poumons des bovins et des porcins, une concentration maximale en tylosine 7 à 8 fois supérieure à la concentration maximale en tylosine dans le sérum.
Chez la vache, en chaleur ou non, le temps moyen de résidence (MRT) de la tylosine, injectée à la dose de 10 000 UI/kg par voie intraveineuse, est dans les sécrétions utérines, environ 6 à 7 fois supérieur à celui mesuré dans le sérum. Cela signifie concrètement qu'une seule injection de tylosine, à la dose de 10 000 UI/kg, peut maintenir dans les secrétions utérines, pendant 24 heures environ, une concentration supérieure à la CMI90 de la tylosine sur Arcanobacterium pyogenes, un des germes pathogènes le plus fréquemment isolé lors des métrites bovines.
La tylosine est éliminée par voie urinaire et biliaire sous forme inchangée.
Ne pas administrer chez le cheval et les volailles.
Ne pas administrer chez les animaux connus pour leur sensibilité à la tylosine ou autres macrolides.
Aucune.
Aucun.
Il est recommandé de baser le traitement sur les résultats de tests de sensibilité.
Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
L'utilisation de la spécialité peut entraîner une sensibilisation par inhalation et par contact avec la peau.
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection des yeux/du visage.
Aucune.
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique ni de conséquence sur la fertilité des animaux.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la vache, la brebis, la chèvre et la truie pendant la gestation et l'allaitement. L'utilisation de la spécialité chez la femelle gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Chez le porc et le veau, une injection intramusculaire de 30 000 UI/kg par jour pendant 5 jours consécutifs n'a pas montré d'effets indésirables.
Aucune connue.
Ne pas mélanger avec d'autres solutions, pour éviter la précipitation éventuelle de la substance active.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ELANCO GMBH
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27472 Cuxhaven
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