UBROSEAL® Suspension intramammaire hors lactation pour bovins

Suspension - Bismuth lourd

Mise à jour le 10 juin 2020

Espèces cibles

Bovins (vaches laitières au tarissement)

Indications d’utilisation

Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la période de tarissement.

Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite subclinique, le produit peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion du tarissement et du contrôle des mammites.

La sélection des vaches pour le traitement par le produit doit reposer sur le jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de mammite et l’historique des numérations cellulaires individuelles des vaches, ou sur les résultats de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou sur des prélèvements bactériologiques.

Administration

Voie d'administration :

Voie intra-mammaire uniquement.

Posologie :

Voie intramammaire uniquement.

Administrer le contenu d'une seringue de produit dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement). Ne pas masser le trayon ou la mamelle après administration du produit.

Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon, afin de diminuer le risque de mammite après l’administration.

Il est essentiel de nettoyer et désinfecter soigneusement le trayon à l'aide d’alcool à usage médical ou de compresses imprégnées d’alcool. Les trayons doivent être nettoyés jusqu’à ce que les compresses restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration.
Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après administration, il est recommandé d’utiliser une solution appropriée pour trempage ou pulvérisation du trayon.

Par temps froid, le produit peut être réchauffé à température ambiante, dans un environnement chaud, pour faciliter l'extraction du produit.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une seringue intramammaire de 4 g contient : 

- Substance active : 

Bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) ..... 1,858 g (soit 2,6 g de sous-nitrate de bismuth lourd)

Principes actifs / Molécule :

Bismuth lourd

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Sans objet. 

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Produits divers pour les trayons et mamelles.

Propriétés pharmacodynamiques :

L’administration du produit dans chaque quartier de la mamelle crée une barrière physique empêchant l’entrée des bactéries et réduit ainsi l’incidence de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le sous-nitrate de bismuth n'est pas absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée allant jusqu'à 100 jours).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ». Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement. Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment du tarissement.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu. 

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La surveillance régulière des signes de mammite clinique chez les vaches taries fait partie des Bonnes Pratiques. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement approprié. Ne pas immerger la seringue dans l’eau, afin de réduire le risque de contamination. N’utiliser la seringue qu’une seule fois. Il est important d’administrer le produit dans des conditions d’asepsie stricte, car le produit n’a pas d’activité antimicrobienne. Ne pas administrer un autre produit intramammaire après l’administration de ce produit. Chez les vaches pouvant souffrir d’une mammite subclinique, le produit peut être utilisé après administration, dans le quartier infecté, d’un traitement antibiotique adapté au tarissement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage. Les serviettes nettoyantes fournies avec le produit intramammaire contiennent de l’alcool isopropylique. Porter des gants protecteurs en cas d’irritation cutanée connue ou suspectée à l’alcool isopropylique. Éviter tout contact avec les yeux, car l’alcool isopropylique peut provoquer une irritation oculaire.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation : peut être utilisé au cours de la gestation. Au moment du vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du produit par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets indésirables.

Lactation : l’utilisation du produit est contre-indiquée pendant la lactation. En cas d’utilisation accidentelle chez une vache en lactation, une légère augmentation (jusqu’à 2 fois) transitoire de la numération cellulaire peut être observée. Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution supplémentaire n'est nécessaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue. 

Incompatibilités

Aucune connue. 

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire : UNIVET - TULLYVIN -CO. CAVAN - COOTEHILL - IRLANDE

Exploitant :

BOEHRINGER ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1066721 1/2017

Date de première autorisation

2018-01-22

Présentations

UBROSEAL® Suspension intramammaire HL  Seau de 120 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 120 serviettes nettoyantes.
GTIN : 05391504731695
UBROSEAL® Suspension intramammaire HL  Boîte de 20 seringues pour administration intramammaire de 4 g et 20 serviettes nettoyantes.
GTIN : 05391504731688

Classification ATC Vet

QG52X