VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL

Suspension - Diclazuril

Mise à jour le 19 novembre 2020

Espèces cibles

Ovins (agneaux) et bovins (veaux).

Indications d’utilisation

Chez les agneaux :
- Prévention des coccidioses dues à Eimeria crandallis et Eimeria ovinoidalis.

Chez les veaux :
- Prévention des coccidioses dues à Eimeria bovis et Eimeria zuernii.

En l'absence de commémoratifs récents et confirmés de coccidiose clinique, il convient de vérifier la présence d'infection coccidienne dans le troupeau avant le traitement par des analyses coprologiques.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale

Posologie :

1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 mL de suspension par 2,5 kg de poids vif) en une administration unique, par voie orale.

Bien agiter avant l'emploi.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids corporel et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter toute administration insuffisante ou excessive.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substance(s) active(s) :

Diclazuril ..... 2,5 mg

- Excipient(s) :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,2 mg

Principes actifs / Molécule :

Diclazuril

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Usage vétérinaire

Respecter les doses prescrites.

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Liste I

Temps d'attente :

Viande et abats :
-Agneaux : zéro jour.
-Veaux : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmaco-thérapeutique : Antiprotozoaires, triazines.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le diclazuril est un anticoccidien du groupe des acétonitriles de benzène. Il a une action anticoccidienne contre les espèces Eimeria. En fonction de l'espèce de coccidies, le diclazuril a un effet coccidiocide soit sur les stades sexués soit sur les stades asexués du cycle de développement du parasite. Le traitement par le diclazuril n'aura qu'un effet limité sur des lésions intestinales dues à  des stades parasitaires endogènes de plus de 16 jours.

Le traitement par le diclazuril interrompt le cycle coccidien et l'excrétion des ookystes pendant environ 2 semaines, ce qui permet à  l'animal de surmonter la période de décroissance des anticorps d'origine maternelle (observée à l'âge de 4 semaines environ).

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration de la suspension orale, le diclazuril est faiblement absorbé chez les agneaux. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 24 heures après l'administration. L'absorption décroît avec l'âge des animaux. La demi-vie d'élimination est d'environ 30 heures.
Des études réalisées in vitro sur des hépatocytes ovins ont démontré que le diclazuril n'est que très faiblement métabolisé ; cela a également été observé chez d'autres espèces animales. L'excrétion du diclazuril a lieu presque exclusivement par voie fécale.

Lorsque le diclazuril est administré en suspension orale à des veaux, son absorption est faible.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Éviter un sous-dosage, pouvant être lié à   une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).

Chez les veaux, dans certains cas, seule une réduction transitoire du nombre d'ookystes excrétés peut être obtenue.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à  un antiprotozoaire particulier suite aux tests, un anticoccidien appartenant à  une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des événements indésirables associés à des troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhée, avec présence possible de sang), de la léthargie et / ou des troubles neurologiques (agitation, décubitus, parésie ...) ont été signalés.

Certains animaux traités peuvent montrer des signes de maladie clinique (diarrhée), même si l'excrétion d'ookystes est réduite à un niveau très bas.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le moment optimum de traitement dépend du contexte épidémiologique de la coccidiose dans le troupeau et, en l'absence de commémoratifs récents et confirmés de cas de coccidioses cliniques, il convient de vérifier la présence d'infection coccidienne avant le traitement par des analyses coprologiques.

La coccidiose est un indicateur d'une hygiène insuffisante dans le troupeau ou dans la case. Il est donc conseillé d'améliorer l'hygiène et de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case.
Une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires peut conduire au développement de résistance chez les parasites pathogènes.

Afin d'entraver le développement d'une coccidiose clinique patente, notamment chez des animaux déjà en état diarrhéique, un traitement symptomatique additionnel peut être nécessaire puisque le diclazuril n'a pas d'activité antibactérienne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après administration du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Chez les agneaux : aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose recommandée.
Chez les veaux : aucun signe de surdosage n'a été observé après administration unique de 5 fois la dose recommandée. Après administration répétée de 3 à  5 fois la dose, pendant 3 jours consécutifs, un ramollissement et un changement de couleur (marron foncé) des fèces ont été observés chez certains veaux. Ces effets étaient passagers et ont disparu sans traitement spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/5395150 6/1998

Date de première autorisation

1998-07-20

Présentations

VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 2,5 L muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur
GTIN : 05420036903567
VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 200 mL muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur
GTIN : 05420036903598
VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL Boîte de 1 flacon de 1 L muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur
GTIN : 05420036903505
VECOXAN® Suspension orale 2,5 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 5 L muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur
GTIN : 05420036903604

Classification ATC Vet

QP51AJ03