Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Immunisation active des chats:

- À partir de 9 semaines pour prévenir la leucopénie associée à l'infection par le virus de la panleucopénie féline.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Durée d'immunité : non démontrée.

Une prévention de la mortalité a été démontrée chez des animaux vaccinés à l'âge de 12 semaines et subissant une épreuve virulente 2 semaines après la vaccination.

- À partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l'infection par le virus de la rhinotrachéite féline (herpèsvirus).
Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : 1 an.

- À partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à l'infection par le calicivirus féline et réduire l'excrétion du virus.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines (non démontrée pour la réduction de l'excrétion virale).

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

Réhydrater aseptiquement le lyophilisat avec l'intégralité du solvant. Agiter et administrer le contenu du flacon par voie sous-cutanée (1 mL par dose).

Primovaccination :
Chats de moins de 9 semaines : répéter les injections toutes les 3-4 semaines jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Chats de plus de 9 semaines : 2 injections à 3 ou 4 semaines d'intervalle.

Rappel : un rappel annuel avec l'injection d'une dose est recommandé.

Pour la vaccination concomitante avec VERSIFEL FeLV, une dose unique de VERSIFEL CVR doit être administrée comme décrit ci-dessus. Une dose unique de VERSIFEL FeLV devrait alors être administrée à  un site distinct par voie sous-cutanée.
Pour la vaccination simultanée avec VERSIFEL FeLV, le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL FeLV doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL CVR à la place du diluant. Une fois mélangé, le contenu du flacon doit apparaitre comme une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange), les vaccins mélangés devraient être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche Snow Leopard ..... min. 103,0 DICC50*
Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm ..... min. 105,0 DICC50*
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 ..... min. 105,5 DICC50*

Excipient QSP ..... 1 dose

Solvant :
Eau pour préparations injectables ..... 1 mL

* DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

Principes actifs / Molécule :

Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, Herpèsvirus félin vivant atténué, Calicivirus félin vivant atténué, Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance 

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient des souches vivantes atténuées destinées à l'immunisation active contre le calicivirus félin, l'herpès virus félin de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline) et le virus de la panleucopénie féline (parvovirus félin) chez le chat.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination.
Ne pas vacciner les chats qui ont subi un traitement avec un sérum hyperimmun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Si une réaction allergique se produit, administrer un traitement à base d'adrénaline ou équivalent.
Après la vaccination, en de rares occasions, de l'hyperthermie, de la léthargie, de la boiterie et de l'anorexie ont été observées.
Lors de l'administration concomitante ou simultanée avec le vaccin VERSIFEL FeLV, une augmentation transitoire de la température (jusqu'à 40,5°C) est courante après la première vaccination. Elle peut durer jusqu'à 5 jours.
De petits gonflements sous-cutanés au site d'injection (d'un diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) sont fréquents et peuvent être associés à un bref épisode d'inconfort. La majorité de ces gonflements disparait dans les 2 semaines. Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à 2 mois, bien que très petits à ce moment là.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé et déparasités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune réaction post vaccinale n'a été observée après l'administration d'un surdosage.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être soit être mélangé avec VERSIFEL FeLV et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FeLV, mais injecté à des sites différents.
Les indications de VERSIFEL CVR lors de l'utilisation mélangé avec VERSIFEL FeLV et administré à un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FeLV, mais injecté à des sites différents sont les suivantes :
- Herpèsvirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines
- Panleucopénie féline : réduction de la leucopénie associée à l'infection. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
- Calcivirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Aucune donnée n'est disponible quant à la durée d'immunité de VERSIFEL CVR lorsqu'il est administré avec VERSIFEL FeLV.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé ou administré en même temps que le vaccin VERSIFEL FeLV.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments, excepté le solvant fourni pour l'administration du produit.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution du vaccin : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat : conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Solvant : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C, si stocké séparément du vaccin.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6935293 7/2009

Date de première autorisation

2009-12-10

Présentations

VERSIFEL® CVR  Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
GTIN : 05414736018560

Classification ATC Vet

QI06AD04