VETERELIN® 0,004 mg/mL Solution injectable pour Bovins, Équins, Porcins et Lapins
Solution - Buséréline, Alcool benzylique
Indications d’utilisation
Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée,
- Traitement de l'anoestrus post-partum,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle, ainsi qu'après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de PGF2a. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d'élevage.
Chez les juments :
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement,
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de progestagène (altrénogest), afin d'effectuer une insémination artificielle unique.
Chez les lapines :
- Amélioration du taux de conception et induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle postpartum.
Administration
Voie d'administration :
Chez les bovins, les équins et les lapins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SC).Chez les porcins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV).
Posologie :
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie: 40 μg de buséréline par animal soit 10 mL (4 μg/mL) par animal
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement: 40 μg de buséréline par animal soit 10 mL (4 μg/mL) par animal
Truies (cochettes sexuellement matures)
Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de progestagène (l’altrénogest), afin d’effectuer une insémination artificielle unique. L’administration doit être faite 115-120 heures après la fin de la synchronisation avec un progestagène. Une seule insémination artificielle est ensuite réalisée 30 – 33 heures après l’administration du produit:
10 μg de buséréline par animal soit 2,5 mL de produit (4 μg/mL) par animal
- Traitement de l’anoestrus : 20 μg de buséréline par animal soit 5 mL (4 μg/mL) par animal
- Induction de l’ovulation : 20 μg de buséréline par animal soit 5 mL (4 μg/mL) par animal
- Ovulation nulle ou retardée : 10 μg de buséréline par animal soit 2,5 mL (4 μg/mL) par animal
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage.Pour la synchronisation de l’œstrus chez les vaches dans le jour 10 lors d’insémination, le produit peut être administré au jour 0, suivi par le traitement avec PGF2α au jour 7, et un deuxième traitement au jour 9 conformément à la posologie mentionnée : 10 μg de buséréline par animal soit 2,5 mL (4 μg/mL) par animal
- Amélioration du taux de conception : 0,8 μg de buséréline par animal soit 0,2 mL de produit (4 μg/mL) par animal
- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 μg de buséréline par animal soit 0,2 mL de produit (4 μg/mL) par animal
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance(s) active(s) :
Buséréline (sous forme d’acétate) ..... 0,004 mg (soit 0,0042 mg d'acétate de buséréline)
- Excipient(s) :
Alcool benzylique (E 1519) ..... 10,000 mg
Pour la liste complète des excipients:
- Alcool benzylique (E1519)
- Chlorure de sodium
- Phosphate diacide de sodium
- Hydroxyde de sodium
- Eau pour préparations injectables
Principes actifs / Molécule :
Buséréline, Alcool benzyliqueForme pharmaceutique :
Temps d'attente :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Hormone de libération des gonadotrophines.
Propriétés pharmacodynamiques :
La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones (RH), hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire) et analogue de l'hormone synthétique de la gonadoréline (GnRH).
Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération naturelle (GnRH) : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le flux sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration par voie intraveineuse, la buséréline est rapidement absorbée : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans la glande pituitaire, le foie, les reins. Elle est alors métabolisée par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont rapidement excrétés dans les urines.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou l'un des excipients.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous-jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi
Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous-jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Chez les truies (cochettes sexuellement matures) :
L'utilisation du produit contraire aux protocoles recommandés peut entraîner la formation de kystes folliculaires qui peuvent altérer la fertilité et la prolificité.
Une technique aseptique est recommandée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact de la solution injectable avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer minutieusement avec de l'eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de le GnRH peuvent être absorbés par la peau. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit, car les études menées sur les animaux de laboratoire ont montré un effet foetotoxique de la buséréline.
Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution.
Lors de l'administration du produit, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après l'utilisation du produit.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas d'administrations répétées d'une dose correspondant à 3,5 mL de produit, une baisse de la consommation alimentaire peut être observée chez les truies (cochettes sexuellement matures) après la deuxième injection. Cet effet est transitoire et ne nécessite pas de traitement particulier.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
LABORATORIOS CALIER
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR)
LES FRANQUESES DEL VALLES
08520 BARCELONA
ESPAGNE
Exploitant :
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63
TOUS LES PRODUITS
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/2023370 3/2011Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation:
09/06/2011 - 23/05/2016
Date de mise à jour du texte : 29/04/2016