VETIVEX®  Solution au Ringer Lactate pour perfusion pour bovins, chevaux, chiens et chats

Solution - Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Lactate de sodium, Chlorure de calcium dihydraté, Bicarbonate, Sodium, Potassium, Chlorure

Mise à jour le 13 juillet 2020

Espèces cibles

Bovins, chevaux, chiens et chats.

Indications d’utilisation

Ce médicament vétérinaire est administré aux bovins, aux chevaux, aux chiens et aux chats par perfusion intraveineuse pour traiter une déshydratation et une acidose métabolique. Il peut être utilisé pour corriger une déplétion plasmatique (hypovolémie) due à une maladie gastro-intestinale ou à un choc.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse.

Posologie :

De préférence, la perfusion doit être chauffée à environ 37°C avant administration.
Le volume et le débit de la perfusion dépendent des conditions cliniques, des insuffisances existantes chez l'animal, des besoins d'entretien et des pertes continues.
Ce produit permet généralement de corriger l'hypovolémie de 50 % en premier lieu (idéalement sur une période de 6 heures, mais plus rapidement si nécessaire), avant de réaliser un nouvel examen clinique.
Les insuffisances sont habituellement comprises entre 50 ml/kg (bénigne) et 150 ml/kg (sévère). Il est recommandé d'utiliser un débit de perfusion de 15 ml/kg/heure en l'absence de choc (étendue 5-75 ml/kg/heure).
En cas de choc, il est nécessaire d'appliquer des débits de perfusion initiaux élevés, allant jusqu'à 90 ml/kg/heure. Il est recommandé de ne pas utiliser un débit de perfusion élevé pendant plus d'une heure, à moins qu'une reprise de la diurèse n'ait été constatée. Le débit de perfusion maximum doit être diminué en cas de maladies cardiaque, rénale et pulmonaire.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque mL contient:

- Substance(s) active(s) :

Lactate de sodium ..... 3,20 mg

Chlorure de sodium ..... 6,00 mg

Chlorure de potassium ..... 0,40 mg

Chlorure de calcium ..... 0,20 mg ( sous forme de dihydrate, soit 0,27 mg de chlorure de calcium dihydraté)

Sodium : 131 mmol/Litre

Potassium : 5 mmol/Litre

Calcium : 2 mmol/Litre

Bicarbonate (comme lactate) : 29 mmol/Litre

Chlorure : 111 mmol/Litre

Principes actifs / Molécule :

Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Lactate de sodium, Chlorure de calcium dihydraté, Bicarbonate, Sodium, Potassium, Chlorure

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans

Liste I

Temps d'attente :

Bovins et chevaux :
- viandes et abats : zéro jour.
- lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : électrolytes.

Propriétés pharmacodynamiques :

Les solutions cristalloïdes isotoniques sont destinées au remplissage vasculaire et au remplacement des électrolytes. Leur composition ionique est très proche de celle du liquide extracellulaire.

Le sodium est le principal cation du liquide extracellulaire. Il est responsable du maintien du volume de liquide et de l’osmolarité extracellulaire.

Le potassium est principalement un cation intracellulaire.

99% de calcium se retrouvent dans le squelette.

Le chlorure est essentiellement un anion extracellulaire.

Le lactate produit des sels de bicarbonate (d’où son effet alcalisant).

Propriétés pharmacocinétiques :

La solution diffuse dans le compartiment extracellulaire dont le volume augmente en conséquence. L’ion lactate est rapidement métabolisé par le foie dans lequel il est converti en pyruvate utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant :

- une hyperkaliémie

- une hypercalcémie

- une hypernatrémie

- une hyperlactatémie

- une hyperhydratation

- une alcalose métabolique

- une œdème (d’origine hépatique, rénale ou cardiaque)

- une malade d’Addison.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions cutanées (de type urticaire, eczéma, lésions sur la peau) et un œdème allergique sont très rarement observés.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si la solution est limpide et sans particule visible et si l'emballage n'est pas endommagé.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.

Respecter les précautions d'asepsie.

Le médicament vétérinaire doit être chauffé à environ 37°C avant administration de grands volumes, ou si le débit d'administration est élevé, afin d'éviter tout risque d'hypothermie.


Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur antimicrobien. Il est destiné exclusivement à un usage unique et tous les contenus non utilisés doivent être éliminés.

L’utilisation de la solution nécessite un contrôle attentif de l’état clinique et du statut physiologique de l’animal, notamment en cas :

-  d’insuffisance rénale sévère

- d’insuffisance cardiaque

- de rétention sodique avec œdème

- de traitement avec des corticostéroîdes et leurs dérivés.

Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution sur les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou rénale, car il existe un risque de surcharge en sodium.

Il doit être souligné que l’excrétion sodique pourrait être diminuée après une chirurgie ou un traumatisme. Surveiller les taux sériques de potassium et de calcium chez les animaux traités, en particulier le taux de potassium dans les cas à risque d’hyperkaliémie, par exemple en cas d’insuffisance rénale chronique.

Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, le produit risque de ne pas produire son action alcalinisante étant donné que le métabolisme du lactate risque d’être altéré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de signes de surcharge en volume (par exemple, agitation, bruits pulmonaires humides, tachycardie, tachypné, écoulement nasal séreux, toux, vomissement et diarrhée), le traitement doit impliquer l’administration de diurétiques et l’interruption de la perfusion.

Une perfusion excessive de produit peut causer une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactates.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ce médicament vétérinaire n'est pas compatible avec la méthylprednisolone et les perfusions intraveineuses de lactate de sodium ou de bicarbonate de sodium.

Interactions associées au calcium.

En cas d’utilisation pendant une transfusion sanguine, le produit ne doit pas être administré avec le sang dans la même perfusion en raison du risque de coagulation.

Le médicament vétérinaire contient du calcium. Ne pas ajouter de médicaments à cette solution qui risquent de se lier (de se chélater) au calcium

Incompatibilités

Ce médicament vétérinaire n'est pas compatible avec la méthylprednisolone et les perfusions intraveineuses de lactate de sodium ou de bicarbonate de sodium.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé immédiatement et ne doit pas être stocké après ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :

DECHRA REGULATORY
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/2198629 1/2013

Date de mise à jour du texte : 26/02/2019

Date de première autorisation

2013-06-13

Présentations

VETIVEX®  Solution au Ringer Lactate pour perfusion  Boîte de 20 poches de 500 mL
GTIN : 05701170422191
VETIVEX®  Solution au Ringer Lactate pour perfusion  Boîte de 10 poches de 1 000 mL
GTIN : 05701170422207
VETIVEX®  Solution au Ringer Lactate pour perfusion  Boîte de 2 poches de 5 000 mL
GTIN : 05701170422214
VETIVEX® Solution au Ringer Lactate pour perfusion  Boite de 20 poches de 250 mL
GTIN : 05701170422221

Classification ATC Vet

QB05BB01