Indications d’utilisation
Chez les lapins :
- Réduction de la mortalité due à l'entérocolite épizootique associée à des clostridies sensibles à la tiamuline.
Administration
Voie d'administration :
Voie orale.Posologie :
16 mg de tiamuline par kg de poids vif et par jour, pendant 10 jours, par voie orale dans l'eau de boisson, soit 16 ml de solution par 100 kg de poids vif et par jour pendant 10 jours.
Débuter le traitement dès qu'un premier cas d'entérocolite est confirmé.
Pour obtenir le bon dosage, la teneur en tiamuline doit être calculée selon la formule suivante :
[ml de médicament par kg de poids vif par jour x Poids vif moyen (kg)] / Consommation moyenne d’eau par jour (l/animal) = ml de médicament par litre d’eau de boisson
Afin d'assurer un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration du produit doit être ajustée en conséquence.
La consommation d'eau doit être surveillée à intervalles réguliers durant le traitement.
En cas de non réponse au traitement dans les 5 jours, le diagnostic doit être ré-établi.
Ne pas utiliser avec des récipients rouillés.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance active :
Tiamuline (sf d'hydrogénofumarate) ..... 101,20 mg (équivalent à 125 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..... 0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) ..... 0,10 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
TiamulineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats : 1 jour.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
L’hydrogénofumarate de tiamuline est un dérivé semi-synthétique de la pleuromutiline, antibiotique diterpène produit par le Pleurotus mutilis.
La tiamuline est un antibiotique bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines. La tiamuline a une forte affinité avec le ribosome et cause une inhibition des peptidyltransférases. La synthèse des protéines est, par conséquent, arrêtée.
La tiamuline a une action marquée sur les organismes à Gram + tel que Streptococci, Staphylococci, Clostridia et aussi sur les mycoplasmes. Les bactéries à Gram - telles que Pseudomonas aeruginosa, Proteus et entérobactéries sont naturellement résistantes.
Les résistances sont chromosomiques d'apparitions lentes et progressives. Aucune co- et cross-résistance n'a été observée avec la tylosine et la bacitracine.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après une administration orale répétée de 16 mg de tiamuline par kg pendant 14 jours consécutifs, aucune accumulation excessive de tiamuline n'a été observée.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas utiliser en association avec des ionophores.
Ne pas administrer aux animaux de médicaments contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d’autres ionophores au cours des sept jours précédant ou suivant le traitement avec ce médicament vétérinaire. Il pourrait en résulter une importante diminution de la croissance, une paralysie ou la mort.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
La prise de médicaments par les animaux peut être altérée par la maladie.
En cas de consommation insuffisante d'eau, il est recommandé de traiter les animaux par voie parentérale.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun effet indésirable n'a été observé jusqu’à 5 fois la dose recommandée à l'exception d'une légère diminution de la consommation hydrique au début du traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Avant la mise en place d’un traitement, les facteurs de risque de la maladie liés à la conduite d’élevage et à l’hygiène doivent être revus. Le traitement peut être instauré en cas d’antécédents historiques d’entérocolite épizootique dans l’élevage après confirmation du diagnostic sur les premières mortalités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ne doivent pas administrer ce médicament vétérinaire.
Évitez tout contact avec la peau et les muqueuses lors de la dilution du produit.
Évitez toute ingestion accidentelle.
Un équipement de protection consistant en une combinaison, des lunettes de sécurité, un masque et des gants de protection imperméables, devrait être porté lors de la manipulation et de la dilution du médicament vétérinaire. Les vêtements contaminés doivent être immédiatement retirés et toute éclaboussure sur la peau immédiatement lavée.
En cas de contact oculaire accidentel, rincez abondamment à l'eau.
Demandez conseil à un médecin si l'irritation persiste.
Se laver les mains après utilisation.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Chez les lapines gestantes, l'administration de tiamuline provoque une fœtotoxicité et toxicité maternelle à partir de la dose de 55 mg de tiamuline par kg et par jour.
Ne pas utiliser le médicament chez les lapines en gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun d’effet indésirable n'a été observé jusqu’à 5 fois la dose recommandée.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas administrer aux animaux de médicaments contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d'autres ionophores au cours des sept jours précédant ou suivant le traitement avec ce médicament vétérinaire. Il pourrait en résulter une importante diminution de la croissance, une paralysie ou la mort.
La tiamuline peut réduire l'activité antibactérienne des antibiotiques β-lactames dont l'action dépend de la croissance bactérienne.
Une résistance croisée pourrait survenir avec d'autres macrolides ou lincosamides. Les résistances à la substance active et les résistances croisées doivent être prises en considération avant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Voir également les rubriques "Contre indications" et "Précautions particulières d'emploi chez les animaux".
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Ne pas utiliser avec des récipients rouillés.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
HUVEPHARMA
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE
Exploitant :
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen - Belgium
phone:+32 3 288 1849
fax: +32 3 289 7845
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