VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins

Solution - Ivermectine

Mise à jour le 27 mai 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Affections à parasites sensibles à l'ivermectine.

Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :

- vers gastro-intestinaux ronds (adultes et 4e stade larvaire) :
Ostertagia spp. (y compris larves inhibées d'Ostertagia ostertagi)
Haemonchus placei
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Nematodirus spp. (adulte)

- vers pulmonaires (adultes et 4e stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus

- hypodermoses (stades parasitaires) :
Hypoderma spp.

- poux :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus

- acariens de la gale :
Psoroptes communis var. bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une injection sous-cutanée unique.

Le poids vif doit être déterminé avec précision afin d'assurer l'administration du bon dosage.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

1 mL contient :
- Substance active :
Ivermectine ..... 10 mg

Principes actifs / Molécule :

Ivermectine

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II. Usage vétérinaire. 
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans. Respecter les doses prescrites.
Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 49 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation y compris chez les génisses dans les 60 jours précédant le vêlage.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'ivermectine est un antiparasitaire interne et externe à large spectre d'action particulièrement actif de la famille des avermectines. L'ivermectine est obtenue par modification chimique de l'avermectine B1a, obtenue par fermentation de l'actinomycète Streptomyces avermitilis.
L'ivermectine agit par inhibition des impulsions nerveuses. Son mode d'action inclut l'acide γ-aminobutyrique (GABA), neurotransmetteur inhibiteur, qui agit au niveau des terminaisons nerveuses présynaptiques ou au niveau des jonctions neuromusculaires. L'ivermectine stimule la libération du GABA au niveau des terminaisons nerveuses présynatiques (chez les nématodes) ou au niveau des jonctions neuromusculaires (chez les arthropodes tels que les tiques, les mouches et les puces), ce qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites concernés.
Les avermectines sont généralement bien tolérées chez les mammifères en raison de l'absence de canaux chlorures glutamate-dépendants ainsi que de la très faible affinité des lactones macrocycliques pour les récepteurs de l'acide γ-aminobutyrique (GABA).

Propriétés pharmacocinétiques :

La demi-vie biologique de l'ivermectine est nettement plus longue que la demi-vie intrinsèque du médicament (bolus intraveineux), du fait de sa voie d'administration injectable. L'absorption plus lente par voie parentérale (injection sous-cutanée), comparée à la voie orale, a été attribuée à la précipitation du médicament au site d'injection.
La faible solubilité de l'ivermectine dans l'eau, la formulation non-aqueuse et le dépôt dans le tissu sous-cutané favorisent une absorption lente de l'ivermectine à partir du site d'injection, ce qui contribue sans doute à prolonger sa persistance dans la circulation sanguine.
Après une administration par voie sous-cutanée à la posologie recommandée (1 mL pour 50 kg de poids vif), le pic plasmatique de 56 ng/mL est atteint au bout de 55 heures. La demi-vie d'élimination est de 126 heures.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation y compris chez les génisses dans les 60 jours précédant le vêlage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ;
- sous dosage pouvant être lié à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant des tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Une résistance à l'ivermectine a été rapportée pour Ostertagia ostertagi chez les bovins. L'utilisation de ce produit devra par conséquent être basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité à ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des tuméfactions et/ou des douleurs isolées et transitoires ont été observées au site d'injection. Cette réaction disparaît sans traitement.
Dans de très rares cas des troubles transitoires de l'état général ont été observés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est donc important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les animaux ne faisant pas partie de l'espèce cible (des cas d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez le chien - tout particulièrement chez les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées ainsi que chez les tortues).
L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, il faut être particulièrement vigilant lorsqu'un animal est malade ou lorsqu'il suit une alimentation associée à un faible niveau en protéines plasmatiques.
Éviter que des contaminants entrent dans le flacon.
Éliminer le produit s'il a une autre apparence que celle mentionnée ci-dessus.

- Traitement contre les hypodermoses
La spécialité est active contre tous les stades de l'hypodermose, toutefois le moment de l'administration du produit doit être choisi avec soin. La meilleure période de traitement est immédiatement après la fin de l'essaimage des larves d'œstres, avant que les larves ne causent de dommages dans le corps de l'animal. Si les larves d'Hypoderma bovis sont tuées alors qu'elles sont en mouvement dans la colonne vertébrale, il peut s'ensuivre une paralysie des membres postérieurs et une incapacité à se lever. Ces réactions apparaissent si le traitement intervient en décembre et février avec toutes les substances habituellement actives contre Hypoderma. Elles ne sont pas spécifiques à l'ivermectine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas fumer ou manger pendant l'administration.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Une irritation cutanée ou oculaire est possible. Éviter le contact direct du produit avec la peau. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin.
Éviter tout risque d'auto-administration, le produit pouvant être irritant et/ou douloureux au point d'injection.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières hors lactation y compris chez les génisses dans les 60 jours précédant le vêlage.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, des tremblements, convulsions et coma ont été observés. Dans ces cas, le traitement doit être symptomatique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

La spécialité peut être extrêmement toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés avec le produit ou les emballages usagés.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/2516622 0/2003 - 31/07/2003 - 29/03/2011

Date de première autorisation

2003-07-31

Présentations

VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins  Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN : 03597132000567
VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins  Boîte de 1 flacon de 200 mL
GTIN : 03597132000574
VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins  Boîte de 1 flacon de 500 mL
GTIN : 03597132000536
VIRBAMEC® Solution injectable pour bovins  Boîte de 1 flacon de 1 000 mL
GTIN : 03597132000512

Classification ATC Vet

QP54AA01