Espèces cibles

Chats et chiens.

Indications d’utilisation

Affections à parasites sensibles à l'oxibendazole et au niclosamide.

Chez les chiens et les chats, traitement des infestations par les parasites suivants :

- nématodes gastro-intestinaux :
Toxocara canis et cati
Toxascaris leonina
Ankylostoma caninum
Uncinaria stenocephala

- cestodes :
Taenia spp.
Dipylidium caninum

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

15 mg d'oxibendazole et 120 mg de niclosamide par kg de poids corporel en une administration unique, correspondant à 0,5 mL de pâte par kg de poids corporel, soit :
- pour une seringue pour administration orale de 10 mL : chaque graduation correspond au traitement de 2 kg de poids vif.
- pour une seringue pour administration orale de 25 mL : chaque graduation correspond au traitement de 10 kg de poids vif.

Le produit doit être administré en une seule prise, soit directement sur la langue de l'animal, soit dans la nourriture.
Aucune diète préalable n'est nécessaire.

Avant la première administration, la seringue doit être actionnée à perte, mettre la bague sur la 1ère graduation et éliminer le 1er jet de pâte en appuyant sur le piston. La seringue est alors prête à l'emploi.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Niclosamide ..... 240,0 mg
Oxibendazole ..... 30,0 mg
- Excipients :
Benzoate de sodium (E211) ..... 2,2 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 1,0 mg
Chlorure de déqualinium ..... 0,5 mg

Principes actifs / Molécule :

Niclosamide, Oxibendazole, Benzoate de sodium, Métabisulfite de sodium, Chlorure de déqualinium

Forme pharmaceutique :

Pâte

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Exonéré de la Liste II.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'oxibendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
L'oxibendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux.

Le niclosamide est un anthelminthique cestodicide de la famille du salicylanilide. Il intervient dans le métabolisme hydrocarboné du parasite en bloquant le cycle de Krebs, ce qui se traduit par une accumulation d'acide lactique permettant la lyse des téguments par les enzymes digestives. Il présente une activité sur la plupart des ténias des carnivores.

L'association des deux principes actifs permet une activité de la spécialité à la fois sur les vers ronds (Ascaris et Ankylostomes) et les vers plats (Ténias).

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, l'oxibendazole est partiellement absorbé par la muqueuse intestinale. La fraction absorbée conduit à un pic plasmatique environ 6 heures après administration, et subit une métabolisation au niveau hépatique, suivie d'une élimination urinaire.
La fraction non absorbée exerce son activité au niveau de la lumière du tube digestif, et est éliminée par les fèces.
Le niclosamide n'est pas résorbé au niveau intestinal, il est éliminé dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des troubles digestifs transitoires (diarrhées, vomissements) sont rarement observés.
Les selles peuvent être passagèrement ramollies.

Des signes neurologiques tels que tremblements, ataxie et étourdissements ainsi que de la léthargie, ont été rapportés dans de rares cas sur la base de l’expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation de la spécialité devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, des signes neurologiques tels que tremblements, ataxie et étourdissements peuvent être observés.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 CARROS - France

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1070521 0/1989

Date de première autorisation

1989-03-01

Présentations

VITAMINTHE®  Seringue pour administration orale de 10 mL
GTIN : 03597132122061
VITAMINTHE®  Seringue pour administration orale de 25 mL
GTIN : 03597132122078

Classification ATC Vet

QP52X