VITOFYLLIN® 100 mg Comprimé pour chiens

Comprimé - Propentofylline

Mise à jour le 9 octobre 2020

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale. Amélioration de l'apathie, de la léthargie et des troubles du comportement des chiens.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

La posologie recommandée est de 6 à 10 mg de propentofylline par kg de poids vif par jour, administrée en 2 fois. L'administration journalière de 2 doses de 3 à 5 mg/kg se fait comme suit :

Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé avant le traitement.


[TABLEAU1]

L'utilisation de quarts de comprimés ou d'une combinaison de comprimés de 50 mg et de 100 mg permet un dosage plus précis. Les chiens de moins de 20 kg peuvent être traités avec VITOFYLLIN® 50 mg Comprimé pour chiens.

Les comprimés peuvent être déposés directement à l'arrière de la langue du chien ou mélangés à une boulette de nourriture. L'administration doit se faire au moins une demi-heure avant le repas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé pelliculé quadrisécable de 206 mg contient :

- Substance(s) active(s) :
Propentofylline ..... 100,000mg

- Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171) ..... 0,43 mg

Oxyde de fer jaune (E172) ..... 0,15 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Principes actifs / Molécule :

Propentofylline

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Médicament à usage vétérinaire.

À ne délivrer que sur ordonnance. 

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La propentofylline améliore l'irrigation sanguine, surtout celle du myocarde et des muscles.
Elle augmente également le flux sanguin ainsi que l'apport d'oxygène au niveau du cerveau, sans pour cela y augmenter le besoin en glucose. La propentofylline possède un effet chronotrope positif modéré et un effet inotrope positif marqué.
La propentofylline a également des effets antiarythmiques chez les chiens présentant une ischémie du myocarde ainsi qu'une activité bronchodilatatrice équivalente à celle de l'aminofylline.

La propentofylline améliore la déformabilité des érythrocytes et inhibe l'agrégation plaquettaire. Par son effet direct sur le coeur et sur la résistance périphérique des vaisseaux qu'elle réduit, la propentofylline diminue la charge cardiaque.

La propentofylline peut améliorer l'empressement à l'exercice et la tolérance à l'exercice, particulièrement chez le chien âgé.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, la propentofylline est absorbée rapidement et complètement. Elle se distribue rapidement dans les tissus. Chez le chien, le taux plasmatique maximal est obtenu 15 minutes après administration orale. La demi-vie est de 30 minutes environ et la biodisponibilité de la substance mère est d'environ 30 %. La biotransformation de la propentofylline s'effectue essentiellement dans le foie et il y a un certain nombre de métabolites actifs.
La propentofylline est excrétée sous forme de métabolites à 80 - 90 % par voie rénale, le reste étant éliminé par les matières fécales. Il n'y a pas d'accumulation.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas (plus de un cas, mais moins de 10 animaux sur 10 000 animaux traités), des réactions allergiques cutanées, des vomissements ou des troubles cardiaques ont été signalés. Si de tels cas se produisent, le traitement devra être interrompu.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les maladies spécifiques (comme des maladies rénales par exemple) doivent être traitées de façon adaptée.
Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est déjà traité pour une insuffisance cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter l'ingestion accidentelle du produit.
En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Se laver les mains après manipulation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du produit n’a pas été établie chez la chienne en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation ou chez les animaux reproducteurs.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Des phénomènes d'hyperexcitabilité, tachycardie, hypotension, congestion des muqueuses et vomissements ont été observés. Ces symptômes disparaissent spontanément après arrêt du traitement.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le produit dans son conditionnement primaire original (plaquette thermoformée). Conserver la plaquette thermoformée dans sa boîte en carton dans un endroit sec. Tout comprimé entamé doit être conservé dans la plaquette thermoformée.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM:

WIRTSCHAFTSGENOSSENSCHAFT DEUTSCHER TIERARZTE

SIEMENSSTRASSE 14

30827 GARBSEN

ALLEMAGNE

Fabricant responsable de la libération des lots :
ARTESAN PHARMA GmbH & Co. KG
Wendlandstrabe 1,D
29439 LÜCHOW
ALLEMAGNE

Exploitant :
AXIENCE SAS
Tour Essor - 14 rue Scandicci
93500 PANTIN
FRANCE

Exploitant :

AXIENCE S.A.S.
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN
Tél : 01.41.83.23.10
Fax : 01.41.83.23.19

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/6132491

Date de première autorisation

2012-03-22

Présentations

VITOFYLLIN® 100 mg  Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 14 comprimés pelliculés quadrisécables
GTIN : 03760087152074

Classification ATC Vet

QC04AD90