Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer chez le jeune en croissance pour éviter des troubles du développement cartilagineux (chaton de moins de 3 mois ou pesant moins de 1 kg, chiot de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou chiot de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille).

Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du médicament.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.

Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d’effets antagonistes possibles.

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

- Chez les chats
Des cas de vomissements ou de diarrhée peuvent apparaître en cours de traitement. Ces signes rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement l’interruption du traitement.

- Chez les chiens
Possibilité d’altérations du cartilage de conjugaison chez les chiots en croissance. Voir la rubrique "Contre-indications".
De rares cas de vomissements ou de perte d’appétit ont été observés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au traitement d’états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques.
À chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basée sur un antibiogramme.
L’utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité des traitements par d’autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.

Utiliser le médicament avec précaution chez les chats et chiens atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Chez les chiens : les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu’il est conseillé de rechercher et de traiter.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes ayant des antécédents d’allergie connus aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

- Gravidité
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l’enrofloxacine aux doses utilisées en thérapeutique. La prescription devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.

- Lactation
Du fait du passage de l’enrofloxacine dans le lait, l’administration de la spécialité est contre-indiquée chez la femelle allaitante.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l’arrêt du traitement peuvent être observés.
En l’absence d’antidote connu, appliquer un traitement symptomatique en cas de surdosage.
Si nécessaire, l’administration d’antiacides à base d’aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être utilisée pour empêcher l’absorption de l’enrofloxacine.

- Chez le chat : chez l’animal de laboratoire, des effets rétinotoxiques ont été observés dès la dose de 20 mg/kg. Ils peuvent conduire à une cécité irréversible.

- Chez le chien : selon la littérature, des signes de surdosage chez le chien tels que perte d’appétit et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d’une administration à environ 10 fois la dose recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d’intolérance n’a été observé chez le chien traité à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux principes actifs pouvant conduire à des effets indésirables du fait d’une élimination retardée.

L’administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.

L’administration de produits comportant des sels de magnésium ou d’aluminium (tels que certains antiacides ou le sucralfate) peut diminuer l’absorption de l’enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de deux heures entre l’administration de ces deux médicaments.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation des demi-comprimés : 24 heures pour XEDEN^® 15 mg et 72 heures pour XEDEN^® 50 mg – 150 mg – 200 mg.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver dans l’emballage extérieur d'origine.
Conserver à l’abri de la lumière.
Les fractions de comprimés de XEDEN^® 50 mg – 150 mg – 200 mg doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température pour sa conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.