ZOLVIX™ 25 mg/mL  Solution buvable pour ovins

Solution - monépantel

Mise à jour le 7 avril 2022

Espèces cibles

Ovins.

Indications d’utilisation

ZOLVIX® Solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement et au contrôle des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins, incluant les agneaux, les antenais, les béliers et brebis de reproduction.

Le spectre d’activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de :

Haemonchus contortus*

Teladorsagia circumcincta*

Teladorsagia trifurcata*

Teladorsagia davtiani*

Trichostrongylus axei*

Trichostrongylus colubriformis

Trichostrongylus vitrinus

Cooperia curticei

Cooperia oncophora

Nematodirus battus

Nematodirus filicollis

Nematodirus spathiger

Chabertia ovina

Oesophagostomum venulosum

* y compris les larves inhibées

Administration

Voie d'administration :

Voie orale

Posologie :

La dose est de 2,5 mg de monépantel /kg de poids vif.

Le médicament vétérinaire est administré en une fois.

Cependant, son administration peut être répétée, en fonction de la situation épidémiologique dans les différentes zones géographiques.

Afin de garantir l’administration de la dose correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision et le bon fonctionnement du dispositif de dosage doivent être vérifiés.

Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et traités à la dose correspondante à l’animal le plus lourd du groupe, afin d’éviter un sous dosage.

Pour assurer la prise totale de ce faible volume de solution, administrer le produit par voie orale en arrière de la langue. Le dispositif d’administration doit être nettoyé après utilisation.

Tableau des posologies

Poids vif en kg Dose en mL
10 - 15 1,5
16 - 20 2
21 - 25 2,5
26 - 30 3
31 - 35 3,5
36 - 40 4
41 - 50 5
51 - 60 6
61 - 70 7
>70 1 mL pour chaque tranche additionnelle de 10 kg



Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient:

-Substance active:

Monépantel ..... 25 mg

- Excipient :

RRR-α-tocophérol

Principes actifs / Molécule :

monépantel

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Délivrance sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans

Médicament accessible aux groupements en production ovine.

Temps d'attente :

Viande et abats: 7 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le monépantel est un anthelminthique appartenant à la classe des dérivés d’aminoacétonitrile (AAD). Le monépantel agit sur la sous-unité Hco-MPTL-1 du récepteur nicotinique à l’acétylcholine spécifique des nématodes. Il s’agit de la première fonction biologique décrite pour le récepteur Hco-MPTL-1 ; le monépantel est donc efficace contre les nématodes résistants aux autres classes d’anthelminthiques.

ZOLVIX® a montré une efficacité vis-à-vis des parasites gastro-intestinaux listés dans la rubrique 4.2, aux (pro)benzimidazoles, au lévamisole, au morantel, aux lactones macrocycliques ainsi que contre les souches de H. contortus résistantes aux salicylanilides. De plus, le  médicament a montré une efficacité contre le quatrième stade larvaire d’une souche de H. contortus dans une étude de laboratoire, alors que l’association abamectine avec le derquantel n’était pas efficace. Des cas isolés de résistance au monépantel ont été identifiés au sein de l’Union Européenne.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en un jour. Les concentrations plasmatiques diminuent ensuite avec une demi-vie d’environ cinq jours. L’excrétion s’effectue principalement par les selles, mais aussi par les urines. La prise d’aliments ou la diète avant ou peu après le traitement n’influence pas son efficacité.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L’efficacité n’a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg.

Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans la mesure où elles majorent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :

- L’usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée. Il est recommandé de ne pas utiliser le produit plus de deux fois par an.

- Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à l’absence d’étalonnage du dispositif de dosage.

Afin de retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (aspect clinique, nombre d’œufs dans les matières fécales). Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’une étude complémentaire au moyen de tests appropriés (tests de réduction du nombre d’œufs dans les matières fécales, par exemple) après discussion avec le vétérinaire responsable. Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d’utiliser une molécule anthelminthique d’une autre classe pharmacologique, dotée d’un mode d’action différent.

Il a été démontré que l’augmentation de refuges (ex : source de parasites qui n’ont pas été exposés aux anthelminthiques) retardait le développement de résistances. Toutefois, ceci doit être considéré seulement après avis médical.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’innocuité du produit n’a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Un équipement de protection tel que des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau. Enlever tout vêtement souillé. En cas d’ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les ovins de reproduction incluant les brebis gestantes et allaitantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté à 10 fois la dose thérapeutique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :  Flacon (PEHD) : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne requiert pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Allemagne

Exploitant :

ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

EU/2/09/101/002 - EU/2/09/101/004 - EU/2/09/101/006 - EU/2/09/101/008 - EU/2/09/101/010

Date de première autorisation

2009-11-04

Présentations

ZOLVIX™ 25 mg/mL   Flacon de 1 litre
GTIN : 05014602805791
ZOLVIX™ 25 mg/mL   Flacon de 2,5 litres
GTIN : 05420036939337
ZOLVIX™ 25 mg/mL   Flacon de 500 mL
GTIN : 05420036939375

Classification ATC Vet

QP52AX09